Меню

Аттестация методик методов измерений выберите один ответ



Аттестация методик методов измерений выберите один ответ

Методика (метод) измерений — совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности.

Аттестация методик (методов) измерений — исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям.

Аттестация методик измерений является формой государственного регулирования в области обеспечения единства измерений.

Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку. Результаты измерений должны быть выражены в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации. (п. 1 ст. 5 Федерального Закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»).

ФБУ «Нижегородский ЦСМ» выполняет работы (оказывает услуги) по аттестации методик измерений.

ФБУ «Нижегородский ЦСМ» аккредитован Федеральной службой по аккредитации (аттестат аккредитации № 01.00269-2013) в области обеспечения единства измерений и официально признана его компетентность в выполнении работ по аттестации методик измерений (МИ) в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. № 4091, и требованиями ГОСТ Р 8.563-2009.

На аттестацию методики измерений необходимо представить:

  • заявку;
  • исходные требования или техническое задание на разработку методики измерений, в том числе требования к точности измерений и условиям измерений;
  • документ или проект документа на методику измерений, оформленный с учетом требований ГОСТ Р 8.563;
  • программу и результаты экспериментального или расчетного оценивания характеристик погрешности измерений, если оно проводилось при разработке методики измерений или экспериментальные данные, полученные в одной или нескольких лабораториях (в зависимости от назначения методики измерений), позволяющие провести оценку приписанных характеристик погрешности в соответствии с РМГ 61 и ГОСТ ИСО 5725.

Документ на методику измерений должен содержать следующие основные разделы (Приложение Б ГОСТ Р 8.563-2009):

Введение.
Область применения.
Нормативные ссылки.
Требования к показателям точности измерений.
Требования к средствам измерений, вспомогательным устройствам, материалам, реактивам.
Метод (методы) измерений.
Требования безопасности, охраны окружающей среды.
Требования к квалификации операторов.
Требования к условиям измерений.
Подготовка к выполнению измерений (в том числе требования к отбору проб).
Выполнение измерений.
Обработка результатов измерений.
Оформление результатов измерений.
Контроль точности результатов измерений.

Комплекс работ по аттестации методик измерений включает:

  • консультационно – методическую помощь при совместной доработке документа на методику измерений (при необходимости);
  • метрологическую экспертизу методики измерений, которая заключается в оценке правильности выбора методов и средств измерений, операций и правил проведения измерений и обработки их результатов;
  • расчетное и (или)экспериментальное исследование методики измерений, в том числе с привлечением межлабораторного эксперимента и установление приписанных характеристик погрешности и нормативов оперативного контроля качества результатов измерений;
  • установление соответствия приписанных характеристик погрешности МИ существующим нормам и принятие решения о выдаче свидетельства об аттестации МИ.

Перечень законодательных и нормативных документов, регламентирующих деятельность по разработке, аттестации и применению методик измерений:

Федеральный Закон № 102-ФЗ от 26.06.2008 Об обеспечении единства измерений
Приказ Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. № 4091 Об утверждении Порядка аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения и Порядок аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения.
ГОСТ Р 8.563 2009 ГСИ. Методики (методы) измерений.

ГОСТ 8.010-2013 ГСИ. Методики выполнения измерений. Основные положения.

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002, ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.

РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.

РМГ 76 — 2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа.

ГОСТ Р 8.315-97 ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения.

РМГ 60-2003 ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке.

МИ 2976-06 ГСИ. Построение, содержание и изложение документов, регламентирующих методики количественного химического анализа.

МИ 3269-2010 ГСИ. Построение, изложение, оформление и содержание документов на методики (методы) измерений.

Р 50.2.090-2013 ГСИ. Методики количественного химического анализа. Общие требования к разработке, аттестации и применению.

Р 50.2.008-2001 ГСИ. Методики количественного химического анализа. Содержание и порядок проведения метрологической экспертизы.

Положение о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.10.2009 N 879.

ГОСТ 8.417-2002 ГСИ. Единицы величин.

Метрологическая экспертиза документов

ФБУ «Нижегородский ЦСМ» выполняет работы (оказывает услуги) по метрологической экспертизе документации.

ФБУ «Нижегородский ЦСМ» аккредитован Федеральной службой по аккредитации (аттестат аккредитации № 01.00269-2013 от 17.12.2013 г.) в области обеспечения единства измерений и официально признана его компетентность в выполнении работ по метрологической экспертизе документации в соответствии с областью аккредитации.

Источник

Реестр аттестованных методик

Содержание
Как выбрать методику для анализа?

Любая лаборатория, осваивающая новые объекты контроля, неизменно сталкивается с вопросом: «Какую методику для этого использовать?» Сегодня существует множество методик, предназначенных для контроля одних параметров в тех же самых объектах. Существуют ли предпочтения при их выборе? Основным документом, нормирующим этот выбор является Федеральный закон РФ от 26 июня 2008 г. №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», который гласит: «Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другим аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку”.

Читайте также:  Инструмент для измерения гибкости называется динамометр

Также, выполнение измерений, связанных с обеспечением государственного контроля и мониторинга, накладывает дополнительные ограничения на выбор методик. Например, для целей государственного экологического и производственного контроля необходимо использовать методики, внесенные в Реестр ПНД Ф (он же – Реестр методик количественного химического анализа и оценки состояния объектов окружающей среды, допущенных для государственного экологического контроля и мониторинга).

Далее лаборатория вольна выбирать аттестованные методики, исходя из имеющихся ресурсов и собственных предпочтений: например, для анализа окрашенных и загрязненных вод, если это влияет на результат измерения, было бы уместно выбрать методику, предусматривающую обесцвечивание и очистку проб или необходимую поправку к результатам на эти факторы.

Где найти Реестр аттестованных методик?

Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений» предусмотрено ведение Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений (ФИФ). ФИФ помимо прочего включает Реестр аттестованных методик измерений. Наиболее полно Реестр представлен в Федеральной государственной информационной системе Росстандарта (ФГИС «АРШИН»). Посмотреть

Реестр аттестованных методик содержит следующие данные:

  • номер методики в реестре;
  • наименование методики;
  • назначение методики;
  • измеряемая величина, пределы измерений и характеристика погрешности;
  • сведения о разработчике методики;
  • номер и дата свидетельства об аттестации;
  • контакты организации, аттестовавшей методику;
  • статус методики.

Также ознакомиться с методиками Реестра в том или ином виде можно на следующих информационных порталах:

  • ФГБУ «ФЦАО» (перечни аттестованных методик, допущенных для государственного и производственного экологического контроля и включенных в Реестр ПНД Ф);
  • ИСС «Техэксперт» (Картотека аттестованных методик (методов) измерений* и Реестр ПНД Ф*).

* — доступ к полной версии ограничен

Как происходит аттестация методик?

Согласно ФЗ «Об обеспечении единства измерений» аттестацию методик, относящихся к сфере государственного регулирования, проводят юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные на данный вид деятельности. Организаций, занимающихся выдачей свидетельств об аттестации методик, довольно много, но наиболее авторитетные среди них это ФГУП «ВНИИМ им. Менделеева» и ФГУП «УНИИМ».

После подтверждения соответствия установленным метрологическим требованиям к измерениям методика вносится в Федеральный реестр аттестованных методик, где ей присваивается уникальный номер по типу «ФР.1.00.0000.00000».

В случае, если методика предназначена для государственного экологического контроля и мониторинга, она может быть включена в Реестр ПНД Ф, который ведет ФГБУ «ФЦАО», где ей присваивается код по типу «ПНД Ф 00.0:0:0.00-00» (ПНД Ф 12 — общие вопросы, пробоотбор, идентификация, реактивы; ПНД Ф 13 — количественный химический анализ воздуха и промвыбросов; ПНД Ф 14 — количественный химический анализ вод; ПНД Ф 16 — количественный химический анализ почв и отходов; ПНД Ф Т 14 и ПНД Ф Т 16 — токсикологические методы контроля).

Что означают аббревиатуры методик?

Разработчик волен присваивать методике любую кодировку. Какие-то сокращения, например, используемые государственными ведомствами, имеют широкое распространение и не вызывают трудностей при расшифровке. Но есть и частные, редко встречающиеся случаи. Приведем расшифровку известных аббревиатур, входящих в состав кода методик:

  • ГН – гигиенические нормы;
  • ГОСТ – государственный стандарт (а точнее, ГОСТ – межгосударственный стандарт, а ГОСТ Р – национальный стандарт РФ);
  • М – методика;
  • МВИ – методики выполнения измерений;
  • МИ – методика измерений;
  • МК — методика калибровки (рекомендации по метрологии);
  • МП — методика поверки;
  • МР – методические рекомендации;
  • МУ (или МУК) – методические указания;
  • НВН – нормативы водного надзора;
  • ПНД Ф – природоохранный нормативный документ федеративный;
  • ПР – правила;
  • Р – рекомендации;
  • РД – руководящий документ;
  • РМГ – рекомендации по межгосударственной стандартизации;
  • РЭ — руководство по эксплуатации;
  • СанПиН — Санитарные Правила и Нормы;
  • СП – санитарные правила;
  • СТ СЭВ – стандарт совета экономической взаимопомощи;
  • ТУ — технические условия;
  • ФР – федеральный реестр.

У методики может быть несколько кодов в случае включения ее в несколько реестров. Например, разработчик ООО «Люмэкс-маркетинг» присвоил своей методике измерения массовой концентрации нефтепродуктов код М 01-05-2012. После внесения в Федеральный реестр методика получила номер ФР.1.31.2012.13169, а после включения в реестр ПНД Ф – код ПНД Ф 14.1:2:4.128-98.

28.05.2020 10:45:11 | Автор статьи: Linco Platform

Источник

Аттестация методик методов измерений выберите один ответ

СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 17 марта 2016 года N 21

Об утверждении Порядка метрологической аттестации методики (метода) измерений

1. Утвердить прилагаемый Порядок метрологической аттестации методики (метода) измерений.

2. Установить, что:

до даты вступления в силу настоящего Решения метрологическая аттестация методик (методов) измерений проводится в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза;

документы о метрологической аттестации методик (методов) измерений, выданные в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу настоящего Решения, действуют до даты прекращения срока действия соответствующих методик (методов) измерений, определяемой в соответствии с законодательством этого государства.

Читайте также:  Прибор для измерения давления человека название

3. Настоящее Решение вступает в силу с даты вступления в силу утверждаемых Евразийской экономической комиссией правил взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, но не ранее 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Члены Совета Евразийской
экономической комиссии:

От Республики Армения
В.Габриелян

От Республики Беларусь
В.Матюшевский

От Республики Казахстан
Б.Сагинтаев

От Кыргызской Республики
О.Панкратов

От Российской Федерации
И.Шувалов

Порядок метрологической аттестации методики (метода) измерений

УТВЕРЖДЕН
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 17 марта 2016 года N 21

1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с положением подпункта 3 пункта 9 Протокола о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение N 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и определяет правила метрологической аттестации методики (метода) измерений в государствах — членах Евразийского экономического союза (далее соответственно — аттестация, методика, государства-члены).

2. Для целей настоящего Порядка под первичной референтной методикой (методом) измерений понимается методика (метод) измерений, которая реализуется с наивысшей точностью в государстве-члене у единственного юридического лица на 1 комплекте оборудования, применяется для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин, в том числе референтных, позволяет получать результаты измерений без их метрологической прослеживаемости к единицам величин того же рода и утверждена в качестве первичной референтной методики (метода), применяемой в государстве-члене.

Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Протоколом о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение N 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года).

3. Методики, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), подлежат аттестации в обязательном порядке.

В отношении методик, применяемых вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), аттестация проводится в добровольном порядке.

4. Аттестация методики проводится организациями, уполномоченными на это в соответствии с законодательством государства-члена (далее — уполномоченная организация).

Аттестация методики проводится по заявлению любого зарегистрированного в соответствии с законодательством государства-члена на территории этого государства-члена юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся разработчиками методики, или лица, по заказу которого методика разработана (далее — заявители).

5. В ходе аттестации методики проводятся теоретические и (или) экспериментальные исследования по определению уполномоченной организации и осуществляется подтверждение соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям. Метрологические требования к измерениям указываются в техническом задании на разработку методики или в ином документе, содержащем исходные требования по разработке методики (далее — техническое задание).

В результате проведения теоретических и (или) экспериментальных исследований методики устанавливаются показатели точности получаемых результатов измерений.

При проведении экспериментальных исследований методики используются эталоны единиц величин, стандартные образцы и средства измерений, для которых обеспечена метрологическая прослеживаемость получаемых с их помощью результатов к Международной системе единиц (СИ), национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений.

6. При подтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям:

а) устанавливается:

соответствие целевого назначения методики свойствам объекта измерений, способным оказать влияние на результаты измерений, и характеру измеряемых величин;

соответствие условий выполнения измерений требованиям по применению методики;

соответствие показателей точности результатов измерений и способов обеспечения точности измерений метрологическим требованиям к измерениям;

обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений к национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений;

правильность представления результатов измерений;

полнота изложения требований по выполнению измерений и соответствующих процедур;

соответствие документа, регламентирующего методику, межгосударственному стандарту на разработку и оформление методик измерений и документам по ведению информационного фонда по обеспечению единства измерений государства-члена;

соответствие наименований и обозначений единиц величин Международной системе единиц (СИ) и перечню внесистемных единиц величин, применяемых при разработке технических регламентов Евразийского экономического союза, включая их соотношения с Международной системой единиц (СИ), утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 года N 34;

б) оценивается правильность и обоснованность:

модели измерений;

сведений, приведенных при описании бюджета неопределенности или структуры образования погрешности результата измерений, полученных при разработке методики;

плана и объема экспериментальных исследований, включая методы отбора и подготовки проб;

выбора средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, технических средств и материалов, использованных при проведении экспериментальных исследований методики;

выбора условий проведения экспериментальных исследований методики;

выбора способов и средств обработки результатов экспериментальных исследований методики, включая программное обеспечение;

выбора способов представления характеристик погрешности или способов представления неопределенности;

выбора предложенных процедур контроля показателей точности результатов измерений.

7. Результаты работ, проведенных в рамках подтверждения соответствия методики в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, оформляются протоколом (отчетом).

При подтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям уполномоченной организацией оформляется соответствующее заключение с приложением протокола (отчета) и результатов теоретических и (или) экспериментальных исследований.

Читайте также:  Что является единицей измерения показателя физической динамической нагрузки

При неподтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям в результате работ, проведенных в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, уполномоченной организацией оформляется соответствующее заключение (с обоснованием) с приложением протокола (отчета) и результатов теоретических и (или) экспериментальных исследований, которое направляется заявителю.

8. Аттестация методики проводится на основании договора между заявителем и уполномоченной организацией.

9. Для проведения аттестации методики заявителем представляются в уполномоченную организацию следующие документы:

а) заявка (с указанием наименования методики, сведений о заявителе, а также в случае необходимости — требования о признании аттестации государствами-членами в соответствии с правилами взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, утверждаемыми Евразийской экономической комиссией);

б) техническое задание;

в) документация в объеме, предусмотренном техническим заданием;

г) проект документа (документ) с изложением методики;

д) программа и результаты экспериментальных и (или) теоретических исследований методики (протоколы экспериментальных исследований, результаты экспериментального или расчетного оценивания погрешностей или неопределенностей, программа и результаты межлабораторного и (или) внутрилабораторного экспериментов по оценке показателей точности), если это предусмотрено техническим заданием.

10. По итогам проведения аттестации методики заявителю выдается свидетельство по форме согласно приложению (далее — свидетельство).

11. Свидетельство заполняется с использованием электронных печатающих устройств на русском языке и в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена — на государственном языке государства-члена, в котором проводится аттестация.

Заполнение свидетельства на русском языке и государственном языке государства-члена осуществляется на разных сторонах свидетельства в соответствии с пунктом 14 настоящего Порядка.

При необходимости наименование разработчика и сведения о методике указываются с использованием букв латинского алфавита.

При заполнении свидетельства использование сокращений слов (кроме общепринятых) и исправление текста не допускаются.

12. В случае утраты или порчи свидетельства уполномоченной организацией выдается дубликат этого свидетельства. При этом в правом верхнем углу дубликата свидетельства производится запись: «Дубликат выдан 20_ г.» с указанием номера и даты выдачи оригинала свидетельства.

В случае выявления в свидетельстве ошибок (опечаток) допускается его замена.

13. Все поля свидетельства должны быть заполнены (в оригинале свидетельства нумерация полей отсутствует).

14. В свидетельстве указываются:

а) в поле 1 — надпись, выполненная в 1 строку:

«ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ»;

б) в поле 2 — полное наименование уполномоченной организации;

в) в поле 3 — документ, подтверждающий полномочия уполномоченной организации на проведение аттестации, предусмотренный законодательством государства-члена;

г) в поле 4 — надписи, выполненные в 2 строки:

1-я строка — «СВИДЕТЕЛЬСТВО»;

2-я строка — «о метрологической аттестации методики (метода) измерений»;

д) в поле 5 — 7-значный регистрационный номер свидетельства и дата его выдачи.

Регистрационный номер свидетельства формируется в следующем порядке:

первый и второй знаки — 2-значный буквенный код государства-члена в соответствии с международным стандартом ISO 3166-1;

третий — пятый знаки — порядковый номер оформленного в текущем году свидетельства, который формируется последовательно с начала года (с номера 001);

шестой и седьмой знаки — 2-значный цифровой код года аттестации методики (указываются последние 2 цифры года от 00 до 99).

Дата выдачи свидетельства указывается словесно-цифровым способом: число — двумя арабскими цифрами (в кавычках), месяц — словом, год — четырьмя арабскими цифрами (с указанием сокращенного обозначения года «г.»);

е) в поле 6 — сведения о методике, включая:

наименование методики;

название измеряемой величины, шкалы величины (шкалы измерений или единицы измерений);

объект измерений;

диапазон измерений;

показатели точности измерений;

указание способа установления показателей точности результатов измерений при аттестации (теоретический, экспериментальный);

ж) в поле 7 — наименование разработчика, местонахождение (адрес) юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии), место жительства — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

з) в поле 8 — наименование и обозначение документа с изложением методики;

и) в поле 11 — сведения о согласовании методики с органами, предусмотренными законодательством государства-члена (в случае если законодательством государства-члена не предусмотрено согласование методики, делается запись: «Согласование не предусмотрено»);

к) в поле 12 — должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя (уполномоченного лица) уполномоченной организации, выдавшей свидетельство, заверенные печатью этой организации (при наличии);

л) в поле 13 — типографский номер (серия и порядковый номер) бланка свидетельства, проставляемый при его изготовлении.

15. В случае если для применения методики в конкретной сфере деятельности требуется ее согласование с государственными органами государства-члена, такое согласование осуществляется в соответствии с законодательством государства-члена.

16. Сведения об аттестованной методике передаются в информационный фонд по обеспечению единства измерений государства-члена в порядке, установленном законодательством этого государства.

17. Внесение изменений в методику осуществляется разработчиком. Методика с внесенными в нее изменениями подлежит аттестации в соответствии с настоящим Порядком.

Приложение. Форма свидетельства о метрологической аттестации методики (метода) измерений

Приложение
к Порядку метрологической
аттестации методики (метода) измерений

ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ

(полное наименование организации, уполномоченной на проведение метрологической аттестации методики (метода) измерений)

(документ, подтверждающий полномочия на проведение метрологической аттестации методики (метода) измерений)

о метрологической аттестации методики (метода) измерений

Источник