Экг измерение не стандартных измерений

Содержание
  1. Экг измерение не стандартных измерений
  2. 4. Определение частоты сокращений желудочков
  3. 5. ЭКГ-отведения
  4. ЭКГ тведения от конечностей
  5. Учебное видео последовательности наложения электродов ЭКГ
  6. Экг измерение не стандартных измерений
  7. Экг измерение не стандартных измерений
  8. 1 Область применения
  9. 2 Нормативные ссылки
  10. 3 Термины, определения и сокращения
  11. 4 Операции поверки
  12. 5 Средства поверки
  13. 6 Требования к безопасности и квалификации поверителей
  14. 7 Условия поверки и подготовка к ней
  15. 8 Проведение поверки и обработка результатов измерений
  16. 8.1 Внешний осмотр
  17. 8.2 Опробование
  18. 8.3 Определение метрологических характеристик
  19. 8.3.1 Общие положения
  20. 8.3.2 Определение идентичности формы сигнала и измерения его амплитудно-временных параметров
  21. 8.3.3 Определение погрешности измерений напряжения
  22. 8.3.4 Определение погрешности измерений временных интервалов
  23. 8.3.5 Определение погрешности воспроизведения калибровочного напряжения
  24. 8.3.6 Определение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу
  25. 8.3.7 Определение сдвига сигналов между каналами
  26. 8.3.8 Определение диапазона входных напряжений
  27. 8.3.9 Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)

Экг измерение не стандартных измерений

• При всякой регистрации ЭКГ следует сначала зарегистрировать калибровочный сигнал. Он должен соответствовать 1 мВ (1 см).
• При измерении электрокардиографических показателей высоту зубцов в миллиметрах переводят в милливольты, а ширину — в секунды.
• Толщину изоэлектрической линии в значение показателя не включают.

Методика регистрации ЭКГ в настоящее время очень проста. В прошлом при помощи электрокардиографов была возможна только непрямая регистрация потенциалов сердца. Этот процесс был очень трудоемким, утомительным для больного и дорогостоящим. В результате технического усовершенствования метода с 1950-х годов стала возможной прямая регистрация; кривые, которые можно записать с его помощью, хотя и не отражают абсолютно точно электрическую активность сердца, тем не менее, могут применяться в клинике.

1. Калибровка. Перед регистрацией ЭКГ всегда необходимо записать калибровочный зубец. Аппарат настраивают таким образом, чтобы 1 см точно соответствовал 1 мВ, в противном случае необходима коррекция по калибровочному зубцу. При анализе электрокардиографических показателей следует учитывать две величины: высоту или глубину зубцов и их ширину.

2. Скорость подачи бумажной ленты. Скорость подачи бумажной ленты в электрокардиографах в Германии обычно равна 50 мм/с, так как интерпретация кривой при меньшей скорости регистрации, например при 25 мм/с (которая обычно принята в США), затруднительна. Только в определенных случаях, например при диагностике нарушений ритма сердца, ЭКГ можно регистрировать со скоростью движения бумажной ленты 25 или 10 мм/с.

3. Измерение отдельных зубцов и интервалов. После регистрации калибровочного сигнала до появления кривой сердечного сокращения регистрируется прямая линия. Это так называемая изоэлектрическая, или нулевая, линия. Если зубец направлен вверх, т.е. располагается над изоэлектрической линией, то он считается положительным.

И, наоборот, зубец считается отрицательным, если он направлен вниз от изоэлектрической линии. Кроме того, ЭКГ-показатели, в частности высоту или глубину зубцов, при необходимости количественной оценки характеризуют также в милливольтах или миллиметрах. При измерении электрокардиографических показателей толщину изоэлектрической (нулевой) линии не засчитывают.

Ширину зубцов, например комплекса QRS, определяют только в секундах. Горизонтальный отрезок кривой длиной 1 мм соответствует временному интервалу 0,02 с, т.е. наименьшей клетке на бумажной ленте. Так, 5 маленьких клеток соответствуют 0,1 с при скорости движения бумажной ленты 50 мм/с.

4. Определение частоты сокращений желудочков

Частоту сокращений желудочков определяют по следующей формуле: Частота сокращении = 60/Интервал RR, с.

Интервал RR представляет собой расстояние от одного зубца R до следующего зубца R. В настоящее время частоту сокращений желудочков можно определить при помощи электрокардиографической линейки. При этом следует обратить внимание, как считывается с линейки ЧСС: по двум или по трем интервалам RR.

В настоящее время из практических соображений все чаще пользуются линейками, рассчитанными для определения ЧСС по двум интервалам RR, так как они позволяют определить ЧСС и при выраженной брадикардии, достигающей 30 в минуту, в то время как линейки, рассчитанные для определения по трем интервалам RR, не позволяют сделать это при брадикардии менее 50 в минуту.

5. ЭКГ-отведения

— При регистрации ЭКГ в настоящее время используют 12 стандартных отведений: 6 отведений от конечностей и 6 грудных.

— В неотложных ситуациях, например при нарушениях ритма сердца, часто бывает достаточно ограничиться регистрацией ЭКГ только в отведениях от конечностей (эйнтховенских отведениях).

— 6 отведений от конечностей (I, II, III и aVR, aVL, aVF) расположены во фронтальной плоскости, а б грудных отведений (V1-V6) — в горизонтальной плоскости, проходящей через сердце.

При помощи этих 12 отведений можно получить пространственное представление о распределении электродвижущей силы (ЭДС) сердца и о ее изменениях.

Для точного анализа ЭКГ в настоящее время необходимо обязательно зарегистрировать ЭКГ в 12 так называемых стандартных отведениях. Это 6 отведений от конечностей и 6 грудных отведений.

12 стандартных отведений ЭКГ:
а) 6 отведений от конечностей:
• Эйнтховенские отведения, т.е. биполярные отведения от конечностей (I, II, III)
• Отведения Гольдбергера, или усиленные однополюсные отведения от конечностей (aVR, aVL, aVF)

б) 6 грудных отведений:
• Отведения Вильсона, или однополюсные грудные отведения (V1-V6)

ЭКГ тведения от конечностей

Шесть отведений от конечностей включают в себя 3 эйнтховенских отведения и 3 отведения Гольдбергера. Эти отведения, дополняя друг друга, дают представление об электродинамических феноменах во фронтальной плоскости сердца, т.е. в направлении «спереди назад».

Электроды от конечностей распознают по цвету и накладывают над запястьями и голеностопными суставами.

Расположение электродов, накладываемых на конечности:
• правая рука: красный
• левая рука: желтый
• левая нога: зеленый
• правая нога: черный
* «Каждая Женщина Злее Собаки (Ч)»

Цветовое обозначение электродов нужно хорошо запомнить, так как если его не запоминают или забывают, то, как правило, путают электрические провода. Как показывает опыт, чаще всего путают красный и желтый электроды, накладываемые на руки, что приводит к неправильной интерпретации ЭКГ. Цветовую маркировку четырех электродов лучше всего запомнить по расположению сигналов светофора: красному, желтому, зеленому:
• начинают с наложения красного электрода на правую руку,
• затем накладывают желтый электрод на левую руку
• зеленый электрод на левую ногу;
• после чего накладывают черный электрод заземления на правую ногу.

Учебное видео последовательности наложения электродов ЭКГ

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Источник

Экг измерение не стандартных измерений

Большинство ЭКГ интерпретируют без первичной информации о клиническом состоянии больного, но точность и ценность интерпретаций при наличии этих сведений повышается. Сведения могут включать, например, информацию о лекарственной терапии, которая может быть причиной наблюдаемых изменений на ЭКГ, или о предшествовавшем ИМ, который на ЭКГ может вызывать изменения, похожие на острую ишемию.

Наличие предшествующих ЭКГ помогает в клинической оценке последней регистрации. Например, может улучшить точность диагностики и облегчить установление очередности оказания помощи больным с текущими ЭКГ и клиническими признаками ишемии или ИМ, а также улучшить интерпретацию, например, блокады ножки на фоне ОИМ.

Технические погрешности могут приводить к значительным диагностическим ошибкам, которые могут привести к использованию ненужных и, возможно, потенциально опасных диагностических исследований и лечебных назначений и, соответственно, растрачиванию материальных ресурсов системы здравоохранения.

Неточное наложение одного или нескольких регистрирующих электродов — частая причина ошибок в интерпретации ЭКГ. Некоторые топографические неточности создают характерные картины.

Например, перестановка местами двух электродов на руках приводит к инверсии формы зубца Р и комплекса QRS в отведении I, но не в отведении V6 (в норме эти два отведения должны иметь одинаковую полярность). Другие неправильные положения электродов не так очевидны.

Например, установка правых грудных электродов слишком высоко на поверхности грудной клетки может создать картину переднего ИМ (медленный прирост зубца R) или задержки внутрижелудочковой проводимости (тип rSr’). Сохранение постоянства точек, с которых проводится регистрация серийных ЭКГ, является важным условием правильной оценки динамики изменений, наблюдаемой, например, во время эпизодов ишемии миокарда.

Электрические или механические артефакты, созданные плохим контактом электрода с кожей или мышечным тремором, могут симулировать жизнеугрожающие аритмии, а чрезмерные телодвижения больного могут стать причиной больших колебаний изолинии, симулирующих смещение сегмента ST при ишемии или повреждении миокарда.

При интерпретации ЭКГ довольно часто допускаются ошибки. Исследования, оценивающие точность интерпретации, выявили значительное количество ошибок, которые приводили к неправильному пониманию клинической картины, в т.ч. к неспособности точного определения и установления очередности соответствующей медицинской помощи пациентам с острой ишемией миокарда и в других жизнеугрожающих ситуациях.

Обзор литературы показал, что основные ошибки в заключениях ЭКГ присутствуют в 4-32% случаев. American College Cardiology и American College of Physicians предложили стандарты минимально необходимой профессиональной подготовки и требования к квалификации для специалистов по ЭКГ, чтобы способствовать снижению потенциально серьезных ошибок, однако свидетельств о реализации этих специфических рекомендаций немного.

Последнее касается завышенных надежд на использование компьютеров в интерпретации ЭКГ. Компьютерные системы облегчают хранение большого количества ЭКГ, рутинного применения сложных диагностических алгоритмов и, поскольку диагностические алгоритмы становятся более точными, предоставляют важные дополнительные сведения для клинической интерпретации ЭКГ.

Однако интерпретация с помощью компьютерных систем не всегда бывает правильной (особенно в случае сложных нарушений и в критической клинической ситуации) для вынесения надежного заключения без экспертной оценки специалиста. Новые методы анализа, основанные на концепциях искусственного интеллекта, могут привести к дальнейшему усовершенствованию, а новые технические возможности — к широкому распространению систем для быстрой и квалифицированной интерпретации.

На некоторых сайтах в Интернете есть примеры ЭКГ и клинические комментарии к ним для самоконтроля. Например, ECG Wave-Maven обеспечивает свободный доступ более чем к 300 ЭКГ с ответами и мультимедийными приложениями.

Источник

Экг измерение не стандартных измерений

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФЫ, ЭЛЕКТРОКАРДИОСКОПЫ И ЭЛЕКТРОКАРДИОАНАЛИЗАТОРЫ

State system for ensuring the uniformity of measurements. Electrocardiographs, electrocardioscopes and electrocardioanalyzers. Verification procedure

ОКС 17.020
ОКСТУ 0008

Дата введения 2013-01-01

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о рекомендациях

1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений (ФГУП «ВНИИОФИ»), Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора), Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ») и Академией медико-технических наук РФ (АМТН РФ)

2 ВНЕСЕНЫ Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

4 ВЗАМЕН Р 50.2.009-2001

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

1 Область применения

Настоящие рекомендации распространяются на одноканальные и многоканальные электрокардиоприборы (электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы) (далее ЭКП) отечественного и зарубежного производства, используемые в диагностических целях, и устанавливают методику их первичной и периодической поверок.

Межповерочный интервал устанавливается при утверждении типа средств измерений и должен быть указан в эксплуатационной документации.

Рекомендации не распространяются на вектор-электрокардиоприборы и электрокардиоприборы специального назначения.

2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам

ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования

3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящих рекомендациях применены термины с соответствующими определениями по ГОСТ Р МЭК 60601-2-51

3.2 В настоящих рекомендациях применены следующие сокращения

ЭКП — электрокардиоприбор;

СИ — средство измерения;

ЭКГ — электрокардиограмма;

ЭД — эксплуатационная документация;

АЧХ — амплитудно-частотная характеристика;

ЧСС — частота сердечных сокращений;

ГФ — генератор функциональный;

ПКУ — поверочное коммутационное устройство (эквивалент «кожа-электрод»).

Примечание — При пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

4 Операции поверки

4.1 При проведении поверки выполняют операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1 — Перечень операций поверки

Наименование операции поверки

Номер пункта рекомендаций

Проведение операции при

периоди-
ческой поверке

1 Внешний осмотр

2.1 Определение возможности измерений зубцов с минимальными амплитудами

3 Определение метрологических характеристик

3.1 Определение идентичности формы сигнала и измерение его амплитудно-временных параметров

3.2 Определение погрешности измерений напряжения

3.3 Определение погрешности измерений временных интервалов

3.4 Определение погрешности воспроизведения калибровочного напряжения

3.5 Определение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу

3.6 Определение сдвига сигналов между каналами*

3.7 Определение диапазона входных напряжений

3.8 Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)**

3.9 Определение постоянной времени**

3.10 Определение диапазона и погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС)***

3.11 Определение погрешности измерений уровня сегмента ST***

* Операцию не проводят при поверке одноканальных ЭКП.

** Операции проводят при поверке ЭКП, позволяющих регистрировать синусоидальные испытательные сигналы и сигналы в форме меандра.

*** Операцию проводят при поверке ЭКП, осуществляющих автоматические измерения данного параметра.

5 Средства поверки

5.1 При проведении поверки применяют средства поверки, указанные в таблице 2.

Таблица 2 — Средства поверки

Номер пункта настоящих рекомендаций

Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки; обозначение нормативного документа, регламентирующего технические требования, и (или) метрологические и основные технические характеристики средства поверки

Генератор функциональный (далее — ГФ) с испытательными кардиографическими сигналами «4». «ЧСС». «7-6». «7-7», разработанными во ВНИИИМТ*, а также с калибровочными сигналами «CAL20160», «CAL20210», «CAL10000», «CAL50000» по ГОСТ Р МЭК 60601-2-51

Диапазон частот — от 0,01 до 600 Гц

Выходное сопротивление ГФ — не более 100 Ом

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты — ±0,1%

Диапазон размаха напряжения выходного сигнала — от 0,03 до 10 мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала:

±1,0% для значения размаха 1,0 мВ;

±1,5% для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ;

±3,0% для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ;

±9,5% для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.

Поверочное коммутационное устройство (далее — ПКУ)** — эквивалент «кожа-электрод» (схема на рисунке 1)

Параметры эквивалента «кожа-электрод» и дополнительных элементов:

51,1 кОм ±2%; 47 нФ ±10%; 100 Ом ±2%;

Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427

Пределы измерений — от 0 до 500 мм. Цена деления — 1 мм.

Лупа измерительная по ГОСТ 25706

Увеличение — 10; пределы измерений — от 0 до 15 мм. Цена деления — 0,1 мм.

* Испытательные кардиографические сигналы «4», «ЧСС», «7-6», «7-7» реализованы в функциональном генераторе ГФ-05 (схема подключения устройств при использовании генератора ГФ-05 приведена в приложении В).

** ПКУ может быть объединено с ГФ в одном приборе.

Примечание — Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие измерения параметров сигналов с требуемой точностью.

6 Требования к безопасности и квалификации поверителей

6.1 При проведении поверки соблюдают требования безопасности, указанные в «Правилах техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителями»* (ПТБ) и ЭД на поверяемый ЭКП и средства поверки.
_______________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действуют «Межотраслевые Правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок» (ПОТ Р М-016-2001, РД 153-34.0-03.150-00). — Примечание изготовителя базы данных.

6.2 К проведению поверки допускаются лица, аттестованные в качестве поверителей, прошедшие инструктаж по технике безопасности и изучившие эксплуатационную документацию на поверяемые ЭКП, на средства их поверки и настоящие рекомендации.

7 Условия поверки и подготовка к ней

7.1 При проведении поверки соблюдают следующие условия:

— температура окружающего воздуха

от 630 до 800 мм рт.ст. (от 84 до 106,7 кПа);

— напряжение питающей сети

— частота питающей сети

— на рабочем месте сетевые цепи для исключения электромагнитных помех разносят от входных цепей ЭКП на максимальное расстояние;

— вблизи рабочего места отсутствуют источники электромагнитных помех.

7.2 Перед проведением поверки выполняют следующие подготовительные работы:

— проверяют наличие свидетельств о поверке или оттисков поверительных клейм;

— знакомятся с ЭД поверяемого ЭКП и используемых средств поверки;

— подготавливают к работе поверяемый ЭКП и средства поверки согласно требованиям ЭД.

8 Проведение поверки и обработка результатов измерений

8.1 Внешний осмотр

8.1.1 При проведении внешнего осмотра ЭКП проверяют:

— наличие ЭД [формуляр (паспорт), руководство (инструкции) по эксплуатации, методика поверки ЭКП];

— комплектность в соответствии с ЭД;

— отсутствие механических повреждений, влияющих на его работоспособность;

— наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений, плавность вращения ручек органов регулировки, наличие предохранителей;

— обеспечение чистоты разъемов кабеля отведений;

— состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки.

Примечание — Допускается проводить поверку ЭКП без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты поверки.

8.2 Опробование

8.2.1 Соединяют поверяемый ЭКП, ГФ, ПКУ согласно схеме, приведенной на рисунке 1 настоящих рекомендаций, обеспечивая качество заземления и защиту мест контактных соединений от воздействия помех. Схема соединения приборов и электрическая схема ПКУ при использовании функционального генератора ГФ-05 приведена в приложении В.

Включают поверяемый ЭКП и прогревают его в течение времени, указанного в ЭД.

При опробовании в соответствии с ЭД на ЭКП проводят следующие операции (операции по 8.2.2-8.2.3 проводятся при нулевом сигнале на входах ЭКП — до включения ГФ).

8.2.2 При проверке действия органов управления и индикации согласно ЭД ЭКП изменяют значения чувствительности, скорости регистрации и режимы фильтрации (при наличии). Органы индикации ЭКП должны отображать установленные значения.

8.2.3 При проверке влияния переключения чувствительности на положение нулевой линии для всех значений чувствительности допускается изменение положения нулевой линии от положения при минимальной чувствительности не более чем на 2 мм для электрокардиографа и электрокардиоанализатора и на 10% ширины изображения для электрокардиоскопа.

8.2.4 При проверке регистрации собственного калибровочного сигнала ЭКП включают ГФ и прогревают его в течение времени, указанного в ЭД на ГФ.

Подают через ПКУ на входы ЭКП испытательный кардиографический сигнал «4» с размахом 2 мВ. В соответствии с ЭД поверяемого ЭКП проводят регистрацию испытательного сигнала при всех значениях чувствительности и убеждаются в наличии изображения калибровочного сигнала во всех отведениях ЭКП.

8.2.5 Определение возможности измерения зубцов с минимальными амплитудами (проводится при первичной проверке ЭКП, в ЭД которых предусмотрены такие измерения).

Данная операция производится путем подачи на входы ЭКП сигналов «7-6», «7-7». Форма, амплитудные и временные параметры сигналов соответствуют аналогичным параметрам испытательного ЭКГ-сигнала «4», представленного на рисунке А.2 (таблицы А.1.1; А.2.1) приложения А, за исключением наличия перед зубцом Q малой волны (зубец r) с параметрами, приведенными в таблице 3. Форма сигналов «7-6», «7-7» приведена на рисунке А.4. Суть поверки по данному пункту сводится к проверке наличия на записи в отведениях I, II, V1-V6 зубца r, а также для ЭКП, у которых в ЭД предусмотрено автоматическое измерение зубца r, амплитудно-временных параметров данного зубца на «распечатке».

Таблица 3

Параметр малой волны r на входе ЭКП

Включают генератор ГФ и прогревают его в течение времени, указанного в ЭД. Определение возможности измерения зубцов с минимальными амплитудами проводят согласно схеме, приведенной на рисунке 1, при установке последовательно на выходе ГФ сигналов «7-6» и «7-7».

Рисунок 1 — Схема соединения устройств при поверке электрокардиоприборов

ГФ — генератор функциональный (форма сигнала на выходе «2» генератора ГФ идентична форме на выходе «1», а напряжение в 1,667 раз больше); ПКУ — поверочное коммутационное устройство; 51,1 кОм ±2%; 47 нФ ±10%; 100 Ом ±2%; ЭКП — поверяемый электрокардиоприбор

Рисунок 1 — Схема соединения устройств при поверке электрокардиоприборов

Производят регистрацию не менее 10 периодов сигнала «7-6» при выбранных на ЭКП значениях чувствительности 20 мм/мВ и скорости 50 мм/с. Аналогично производят регистрацию сигнала «7-7».

Если по сигналу «7-6» на записи зубец идентифицируется не менее чем в трех периодах сигнала (на «распечатке» при этом амплитудно-временные параметры данного зубца могут не выводиться), по сигналу «7-7» на записи четко идентифицируется зубец r во всех периодах сигнала, а на «распечатке» выводятся значения амплитудно-временных параметров данного зубца, то делают заключение о возможности измерения зубцов с минимальными амплитудами.

При невыполнении любого из требований данного раздела дальнейшую поверку прекращают.

Примечания

1 Здесь и далее под термином «распечатка» понимают результаты автоматических измерений амплитудно-временных параметров элементов ЭКГ-сигнала, представленные в виде таблиц.

2 В зависимости от программного обеспечения ЭКП возможны варианты распечатки результатов измерений амплитудно-временных параметров элементов ЭКГ-сигнала с неполным набором значений, приведенных в таблицах приложения А, или с дополнительными параметрами.

8.3 Определение метрологических характеристик

8.3.1 Общие положения

Метрологические характеристики ЭКП определяют путем сравнения формы и амплитудно-временных параметров нормированных испытательных ЭКГ-сигналов, подаваемых с выходов ГФ через ПКУ на входы ЭКП, с формой и амплитудно-временными параметрами этого сигнала на выходе ЭКП по записи на бумажном носителе или по изображению на экране монитора, а также по распечатке, которые должны соответствовать рисункам и таблицам приложения А.

8.3.2 Определение идентичности формы сигнала и измерения его амплитудно-временных параметров

На выходах ГФ установить основной испытательный сигнал «4» (частота 0,75 Гц, форма на рисунке А.2; таблица А.1.1, А.2.1) — размах 2,0 мВ на выходе «1» (соответственно — 3,333 мВ на выходе «2»). Далее указывается размах сигнала только на выходе «1».

ВНИМАНИЕ! На ЭКП при регистрации сигналов по данному пункту и далее, если особо не оговорено, любые фильтры, при их наличии, выключают.

На ЭКП устанавливают режим регистрации испытательного ЭКГ-сигнала в соответствии с первой строкой таблицы 3 (режим 1) в следующем порядке:

Выбирают необходимое отведение или группу отведений (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6), начиная с первого отведения (первой группы отведений).

Устанавливают необходимые значения чувствительности и скорости движения носителя записи (скорости развертки) и проводят регистрацию ЭКГ-сигнала на носителе (на экране).

По каждому отведению (группе отведений) регистрируют от 3 до 5 периодов испытательного ЭКГ-сигнала.

Регистрируют сигналы во всех режимах, указанных в таблице 4.

Таблица 4 — Режимы регистрации испытательного ЭКГ-сигнала

Орган управления ЭКП

Скорость движения носителя записи (скорость развертки), мм/с

Сравнивают форму сигнала на записи во всех отведениях с формой сигнала, изображенной на рисунках А.1, А.2, А.3 приложения А. В отведении III нулевая линия (из-за взаимовлияния каналов в отведении III допускается появление выбросов с размахом не более 2% от размаха сигнала в отведениях I (II) на местах, соответствующих зубцу R в этих отведениях). При сравнении с рисунками А.2 и А.3 обращают внимание на наличие седловины (расщепления) зубцов Р и R на записи, соответствующей рисунку А.2 (Р и S — на рисунке А.3), наличие различия между уровнем изолинии и уровнем ST, отсутствие искажений зубцов Р, Q, R, Т на записи, соответствующей рисунку А.2 (Р, Q, S и Т — на рисунке А.З).

Наличие искажений формы сигналов в отведениях I, II, aVR, aVL, aVF, V1-V6 [появление выбросов, сглаживание расщеплений зубцов Р, R; (S в отведении aVR) и т.п. искажения] не допускается.

Если форма воспроизведенных сигналов в проверяемых отведениях соответствует форме сигналов, изображенных на рисунках А.1, А.2, А.3, то ЭКП признают годным по идентичности воспроизведения сигналов.

В соответствующих отведениях измеряют по записи (изображению) линейные размеры (в мм) амплитудных и временных параметров элементов ЭКГ-сигналов. Наименования амплитудно-временных параметров элементов ЭКГ-сигналов в отведениях I, II, aVL, aVF, V1-V6 приведены на рисунке А.2, а в отведении aVR — на рисунке А.3 приложения А.

Для ЭКП, имеющих цифровой способ представления результатов измерений (в виде распечатки), считывают численные значения этих параметров, выраженные в соответствующих единицах. Эти данные используются для определения погрешности автоматических измерений амплитудно-временных параметров.

Примечание — Измерения проводят без учета толщины линии записи (см. рисунок 2 настоящих рекомендаций). Например, отсчет размера изображения амплитудных параметров элементов ЭКГ сигнала проводят по одноименным границам линии записи («верхняя — верхняя» или «нижняя — нижняя»), а отсчет размера изображения временных параметров — соответственно («передняя — передняя» или «задняя — задняя»).

Рисунок 2 — Форма испытательного сигнала «4»

Рисунок 2 — Форма испытательного сигнала «4»

8.3.3 Определение погрешности измерений напряжения

Погрешность измерений напряжения определяют во всех отведениях, кроме III (далее это замечание опускается), методом сравнения измеренных значений амплитудных параметров элементов ЭКГ-сигнала: размаха сигнала и амплитуд зубцов Р, Q, R, S, Т, уровней сегмента ST на записях (изображениях) и (или) на распечатке с данными, приведенными в таблицах А.1.1; А.1.2; А.1.3 приложения А.

Примечание — В таблицах А.1.1; А.1.2; А.1.3 приложения А значения параметров, приведенные в числителе, относятся к ЭКП, разработанным до 01.01.1995 г., а в знаменателе — к ЭКП, разработанным после 01.01.1995 г.

Если измеренные значения амплитудных параметров (в мм или мВ) находятся в пределах, указанных в таблицах значений (в графах «мин» и «макс»), делают заключение о том, что относительная погрешность измерений напряжения находится в пределах ±15% (или ±20% для ЭКП, разработанных до 01.01.1995 г.) для напряжений в диапазоне от 0,167 до 0,5 мВ и ±10% (или ±14%) для напряжений в диапазоне от 0,5 до 2,0 мВ. Для значений напряжения меньше 0,167 мВ (0,125 мВ) допускаются измерения с абсолютной погрешностью в пределах ±25 мкВ.

Для указанных диапазонов конкретное значение относительной погрешности измерений напряжения амплитудных параметров ( ) может быть определено по формуле

где — измеренное ЭКП напряжение, мВ;

— напряжение, подаваемое на вход ЭКП, мВ.

Абсолютная погрешность определяется по формуле

На ГФ устанавливают основной испытательный сигнал «4» с размахом 5,0 мВ на выходе «1». На ЭКП устанавливают значение чувствительности — 10 мм/мВ и значение скорости движения носителя записи (скорости развертки) — 25 мм/с. По каждому отведению (группе отведений) регистрируют от 3 до 5 периодов испытательного ЭКГ-сигнала.

Проводят измерения амплитуды зубца R в отведениях I, II, V1-V6, aVL, aVF (зубца S в отведении aVR). Измеренные значения напряжений в отведениях I, II, V1-V6, aVR должны находиться в диапазоне от 3,6 до 4,4 мВ (от 3,44 до 4,56 мВ для ЭКП, разработанных до 01.01.1995 г.) при номинальном значении 4,0 мВ и в диапазоне от 1,8 до 2,2 мВ (от 1,72 до 2,28 мВ) при номинальном значении 2,0 мВ в отведениях aVL, aVF, что соответствует относительной погрешности измерений ±10% (±14%).

Если полученные значения погрешности измерений напряжения амплитудных параметров находятся в пределах ±15% (или ±20%) для напряжений в диапазоне от 0,167 до 0,5 мВ ±10% (или ±14%) для напряжений в диапазоне от 0,5 до 4 мВ и ±25 мкВ для значений напряжений меньше 0,167 мВ (0,125 мВ) или не превышают значений погрешностей, приведенных в ЭД, то ЭКП признают годным по данному параметру.

8.3.4 Определение погрешности измерений временных интервалов

Погрешность измерений временных интервалов определяют во всех отведениях ЭКП путем сравнения измеренных значений временных параметров элементов ЭКГ-сигнала (длительностей зубцов Р, Q, R, S, Т, интервалов PQ (PR), QT; внутреннего отклонения QRмакс; RR; комплекса QRS) на записях («распечатках») с данными, приведенными в таблицах А.2.1 и А.2.2 приложения А.

Примечание — В таблицах А.2.1; А.2.2 приложения А значения параметров, приведенные в числителе, относятся к ЭКП, разработанным до 01.01.1995 г., а в знаменателе — к ЭКП, разработанным после 01.01.1995 г.

Если измеренные значения временных интервалов (в мм или мс) находятся в пределах, указанных в таблицах А.2.1 и А.2.2 приложения А, то делают заключение о том, что погрешность измерений временных интервалов лежит в пределах ±7% (±10% для ЭКП, разработанных до 01.01.1995 г.) в диапазоне интервалов времени от 100 мс до 1333 мс и ±7 мс (±10 мс) в диапазоне интервалов времени от 10 мс до 100 мс, а основная относительная погрешность установки скорости движения носителя записи (скорости развертки), определяемая по результатам измерений интервалов RR, находится в пределах ±5%.

Конкретные значения абсолютной ( ) и относительной ( ) погрешности измерений временных интервалов могут быть определены по формулам

где и — измеренное и номинальное значения временных интервалов, с,

а и — значения соответствующих интервалов на носителе записи, мм;

— скорость движения носителя записи, мм/с.

Если полученные значения основной относительной погрешности измерения временных интервалов находятся в пределах ±7% (или ±10%) в диапазоне интервалов времени от 100 мс до 1333 мс и ±7 мс (±10 мс) в диапазоне интервалов времени от 10 мс до 100 мс или не превышают значений, приведенных в ЭД, ЭКП признают годным по данному параметру.

8.3.5 Определение погрешности воспроизведения калибровочного напряжения

Погрешность воспроизведения калибровочного напряжения определяют в каждом отведении ЭКП при регистрации внешнего прямоугольного калибровочного сигнала (или калибровочного сигнала «CAL10000») при одновременном воспроизведении собственного калибровочного сигнала.

На ЭКП устанавливают чувствительность 10 мм/мВ и на всех каналах при установленной скорости движения носителя записи (скорости развертки), равной 25 мм/с, регистрируют собственный калибровочный сигнал и внешний калибровочный сигнал прямоугольной формы с размахом 1,0 мВ, частотой 2,5 Гц и длительностью 150 мс (или калибровочный сигнал «CAL10000»), подаваемый с выхода ГФ.

Примечания

1 Регистрацию проводят: на одноканальных ЭКП — по I отведению; на многоканальных ЭКП — по первой группе отведений (например, на трехканальных ЭКП — по I, II, III отведениям; на шестиканальных ЭКП — I, II, III, aVR, aVI, aVF отведениям; на двенадцатиканальных ЭКП — по всем отведениям).

2 При регистрации на многоканальных ЭКП следует иметь в виду, что в III отведении производится запись нулевой линии; в отведениях aVL и aVF линейный размер размаха сигнала должен быть в два раза меньше, чем в отведениях I, II, aVR, V1-V6.

Измеряют на записи линейные размеры размаха калибровочного сигнала ( ) и размаха внешнего сигнала ( ). Линейный размер размаха внешнего сигнала измеряют по переднему фронту без учета выброса и толщины линии записи.

Аналогичные операции по регистрации и измерениям линейных размеров размаха внутреннего и внешнего калибровочных сигналов проводят при установленных значениях чувствительности 5 и 20 мм/мВ.

Относительную погрешность регистрации размаха калибровочного сигнала ( ) определяют по формуле

где — измеренное значение на записи линейного размера размаха калибровочного сигнала, мм;

— измеренное значение линейного размера размаха внешнего калибровочного сигнала, мм (для калибровочного сигнала «CAL10000» следует использовать значение амплитуды);

— масштабный коэффициент ( 1 для отведений I, II, aVR, V1-V6; 2 для отведений aVL, aVF).

Если полученные значения относительной погрешности регистрации размаха калибровочного сигнала находятся в пределах ±5% или не превышают значений, приведенных в ЭД, ЭКП признают годным по данному параметру.

8.3.6 Определение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу

ГФ переводят в состояние «выключен».

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, определяют в каждом канале ЭКП. Органы управления ЭКП устанавливают в следующее положение:

— чувствительность — 20 мм/мВ;

— скорость движения носителя записи (скорости развертки) — 25 мм/с.

Осуществляют регистрацию сигнала в течение 5 с.

Измеряют линейные размеры максимального размаха зарегистрированного сигнала шума.

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу ( ), в мкВ, определяют по формуле

где — измеренное на записи значение линейного размера максимального размаха шума, исключая ширину линии записи, мм (единичные выбросы размахом более 1,5 мм, появляющиеся реже одного раза в секунду, учитывать не следует);

— номинальное значение установленной чувствительности, мм/мВ.

Примечание — Для компьютеризированных ЭКП определение напряжения внутренних шумов (в мВ или в мкВ) допускается производить путем непосредственных измерений по экрану с помощью маркерных линий.

Если значение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу, не превышает 30 мкВ или не превышает 0,6 мм или значения, приведенного в ЭД, ЭКП признают годным по данному параметру.

8.3.7 Определение сдвига сигналов между каналами

По этому параметру проверяют только многоканальные ЭКП.

На записях в режиме 4 (см. таблицу 4) измеряют смещение между началом зубцов R в различных отведениях относительно первого отведения.

Если значение сдвига сигналов между каналами не превышает 1,0 мм или значения, приведенного в ЭД, ЭКП признают годным по данному параметру.

8.3.8 Определение диапазона входных напряжений

Диапазон входных напряжений определяют в отведениях I, II, aVR, V1-V6.

Включить ГФ, на выходе ГФ установить испытательный сигнал с параметрами: меандр, частота — 1 Гц, размах — 0,03 мВ.

На ЭКП устанавливают чувствительность, равную 20 мм/мВ, скорость движения носителя записи (скорости развертки) — 25 мм/с. Регистрируют от 3 до 5 периодов испытательного сигнала в отведениях I, II, aVR, V1-V6. Форма сигнала на записи во всех отведениях должна соответствовать форме входного сигнала.

На выходе ГФ установить испытательный сигнал «CAL50000» (см. рисунок 3) с размахом 10,0 мВ.

Рисунок 3 — Форма испытательных сигналов «CAL10000», «CAL50000»

Рисунок 3 — Форма испытательных сигналов «CAL10000», «CAL50000»

На ЭКП при установленных значениях чувствительности 5 мм/мВ и скорости движения носителя записи (скорости развертки) — 25 мм/с регистрируют от 3 до 5 периодов испытательного ЭКГ-сигнала в отведениях I, II, aVR, V1-V6. Если изображение сигнала не имеет видимых искажений, то делают заключение о том, что диапазон входных напряжений ЭКП находится в пределах ±5 мВ.

Примечание — Для ЭКП с максимальным размахом регистрации напряжения менее 10 мВ следует использовать испытательный сигнал «4» с размахом 5 мВ.

8.3.9 Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) определяют (см. сноску** таблицы 1) в каждом отведении ЭКП.

На выходе ГФ устанавливают синусоидальный испытательный сигнал с частотой в соответствии с таблицей 5, с размахом 1,0 мВ.

Таблица 5 — Определение АЧХ

Частота сигнала, Гц

Измеренное значение размаха сигнала , мм, в отведениях

Источник

Поделиться с друзьями
Моя стройка
Adblock
detector