Меню

Как называется подтверждение соответствия средства измерения установленным требованиям



Средства и методы оценки и подтверждения соответствия

Средствами подтверждения соответствия обязательным требованиям служат технические регламенты, общегосударственные классификаторы, а также национальные стандарты, содержащие обязательные требования, в течение семи лет: с момента введения в действие ФЗ до принятия технических регламентов. Кроме того, при проведении испытаний применяются стандарты на методы исследований (испытаний), измерений и правила отбора проб. При отборе проб эксперты или заявители должны учитывать минимально допустимые нормы, регламентируемые этими стандартами. Для добровольной сертификации используются любые нормативные и технологические документы, определяемые заявителем по согласованию с органом по сертификации.

В НДах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики (показатели) продукции и методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.

Положения НДов должно быть сформулировано четко, обеспечивая их точное и единообразное толкование. Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях.

Требования НДов к маркировке должны обеспечить идентификацию продукции, а также содержать указания об условиях применения, месте и способе нанесения знака соответствия. Маркировка должна осуществляться на русском язык.

При обязательной сертификации или декларировании соответствия подтверждение соответствия осуществляется согласно регламентируемого перечня показателей безопасности и допустимых уровней их значения.

Перечень показателей безопасности при обязательной сертификации продовольственных товаров устанавливается СанПиН 2.З.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», а также СанПиН 2.3.2.2351-08 «Дополнения и изменения № 7 к СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» Согласно этому документу можно выявить общие для всех пищевых продуктов и специфичные для отдельных однородных групп продукции показатели безопасности.

К общим показателям безопасности относятся:

• токсичные элементы — свинец, мышьяк, кадмий, ртуть;

• микотоксины — патулин (для плодоовощной продукции), афлотоксин М1 (для молочной продукции), афлотоксин В1, дезоксиниваленон Т-2 токсин зеараленон (для зерномучных товаров);

• радионуклиды – цезий-137, стронций-90;

• пестициды — гексахлорциклогексан (α-, β-, γ-изомеры), ДДТ и его метаболиты;

• микробиологические показатели — КМАфАиМ, масса продукта, в котором не допускается БГКП и патогенные бактерии, в том числе и сальмонеллы.

К специфичным показателям отнесены следующие:

• токсичные элементы — олово, хром (для консервов), железо (для животных жиров: сырца, шпика, масла коровьего);

• антибиотики — левомицитин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пеницилин (для продукции мясной и молочной), бацитрацин (только для мяса и яиц);

• нитраты (для плодов и овощей, продуктов их переработки);

• микробиологические показатели – S.aureus (для молочной, мясной продукции), сульфитредуцирующие клостридии (для яичных и мясных товаров, квашеных, соленых, моченых и маринованных плодов, овощей и грибов);

• плесени и дрожжи (для продукции растительного происхождения, сушеных продуктов, маргариновой продукции, майонеза); протей (для яиц);

• нитрозоамины — сумма IТIДМА и НдЭА (для пива, вина и других спиртных напитков; мясных и рыбных товаров, животньа жиров);

• бензапирен (для копченых мясных и рыбных товаров; зерна, животных жиров);

• ингибирующие вещества (для молочных товаров);

• гистамин, полихлорированные бифенилы (для рыбных товаров);

• вредные примеси — вредитель хлебных запасов, а также спорынья, горчак ползучий и др. (для зерна, муки);

• оксиметилфурфурол (для меда);

• показатели окислительной порчи — кислотное и перекисное числа (для масличного сырья растительных масел и жировых продуктов);

• метанол (для водки, коньяка).

При проведении добровольной сертификации заявитель совместно с органом по сертификации определяет перечень показателей на добровольной основе, по которым будет проводиться оценка соответствия.

Методы оценки и подтверждения соответствия подразделяются на две группы: методы испытаний и методы указаний соответствия (способы подтверждения соответствия).

Методы испытаний — способы получения действительных значений показателей качества. Для целей сертификации или декларации о соответствии применяются только методы испытаний, установленные ГОСТами. Они содержат принцип метода, перечень необходимых средств измерений, реактивов, а также методику проведения испытаний.

Способы подтверждения соответствия устанавливаются ФЗ, а также Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 (п. 12). К ним относятся:

• сертификат соответствия (подлинник);

• декларация о соответствии (подлинник);

• копия сертификата, заверенная держателем подлт4нника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;

• товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) на основании подлинника сертификата или заверенной копии либо подлинника декларации о соответствии и содержащие по каждому наименованию товара сведения о наличии сертификата или декларации о соответствии с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего (зарегистрировавшего) сертификат (декларацию о соответствии). Сведения о сертификации должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Читайте также:  Разрешение измерения как определить

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия или обращения на рынке, принятым в системе. В международной сертификации знак соответствия служит одним из методов указания соответствия. В России знак соответствия всегда был лишь способом информации о подтверждении соответствия. Согласно ФЗ для подтверждения соответствия обязательных требований введен знак обращения на рынке. Определения понятий «знак соответствия» и «знак обращения на рынке» дано в ФЗ (ст. 2 самостоятельно):

Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак обращения на рынке утвержден постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. № 696.

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям, установленным системой добровольной сертификации или национальным стандартом.

Маркирование продукции знаком соответствия или обращения осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в органе по сертификации.

Знак соответствия или обращения ставится на изделие и/или тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Эти знаки наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, а при нанесении на упаковку — на каждую упаковочную единицу этой продукции. Они могут быть нанесены рядом с товарным знаком.

Знаки соответствия и обращения на рынке наносят на тару или упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства — ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.).

Рисунок – Знаки соответствия в разных системах сертификации: а – знак соответствия системы менеджмента качества; б – знак соответствия Системы добровольной сертификации; в – знак соответствия при обязательной сертификации; г – знак соответствия требованиям национального стандарта РФ

Правила нанесения знака соответствия и обращения на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции.

Маркирование продукции знаком соответствия и обращения следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков на поверхности, на которую они нанесены, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.

Изображение знака соответствия и обращения может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.

Системы сертификации

В настоящее время в стране создано и функционирует около 35 систем обязательной и добровольной сертификации.

Система сертификации создается органами исполнительной власти и организациями.

Она представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в данной системе.

Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников, а также правил функционирования системы сертификации в целом.

В систему сертификации могут входить организации независимо от форм собственности, а также общественные организации. Системы добровольной сертификации подлежат регистрации в специально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.

Для проведения обязательной сертификации продукции и процессов создана Система сертификации ГОСТ Р, предназначенная для обеспечения необходимого уровня объективности и достоверности результатов сертификации. Однако в Системе ГОСТ Р может проводиться по тем же правилам, процедурам и добровольная сертификация. В данной Системе предусматривается сертификация отечественной и импортной продукции по единым правилам.

Система сертификации ГОСТ Р включает в качестве подсистем системы сертификации однородной продукции (работ, услуг), в которых осуществляется сертификация определенной продукции с учетом специфики ее производства и использования, а также требований международных систем сертификации, участником которых является РФ. Назначение, принципы, структура и правила Системы сертификации ГОСТ Р устанавливаются Положением о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденным постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. № 11.

Целесообразность создания систем сертификации однородной продукции обусловлена тем, что наряду с НДами, регламентирующими общие правила Российской системы сертификации, требуется их конкретизация с учетом особенностей отдельных групп однородной продукции.

Под группой однородной продукции (далее — однородная продукция) понимается совокупность продукции, объединенная общностью свойств и выделяемая по определенным признакам.

Так, все пищевые продукты подразделяются на группы однородной продукции по назначению и используемому сырью. Например, плодоовощная продукция (свежие плоды, овощи и продукты их переработки) объединяются общностью назначения, определяемой их составом (повышенное содержание воды, углеводов, пектиновых и фенольных веществ по сравнению с другими продуктами растительного происхождения), а также общностью сырья.

К факторам, определяющим формирование систем сертификации однородной продукции, относятся:

· наличие аналогичной международной системы;

· общность назначения продукции и требований к ней;

· общность методов испытаний;

· общность области распространения НДов.

Читайте также:  Измерение магнитных полей датчик холла

Указанные факторы регламентируются Правилами проведения сертификации однородной продукции.

В системе сертификации однородной продукции устанавливаются:

· номенклатура продукции, подлежащей сертификации в данной системе;

· НДы, на соответствие которым проводится сертификация, проверяемые требования и используемые методы испытаний;

· структура системы, функции ее участников;

· схемы сертификации, применяемые в системе;

· правила отбора и идентификация образцов для испытаний;

· формы сертификата и знака соответствия или знака обращения на рынке; правила его нанесения;

· условия и правила признания протоколов испытаний и сертификатов, выданных зарубежными организациями;

· порядок проведения инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и сертифицированной продукцией;

· порядок рассмотрения апелляций;

· порядок взаимодействия с Ростехрегулированием и другими государственными органами управления, проводящими работы по сертификации.

Работу по формированию систем сертификации однородной продукции осуществляет центральный орган системы сертификации. К его функциям относятся организация и координация работ органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, установление правил, порядка проведения и управления в системе, рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий данной системы.

Важным направлением деятельности центральных органов является разработка предложений по уточнению номенклатуры продукции, сертифицируемой в данной системе, участие в работе по совершенствованию фонда НДов для целей сертификации, установление показателей безопасности, а также показателей, пригодных для идентификации продукции или услуг.

Основополагающим документом Системы сертификации однородной группы продукции являются Правила сертификации однородной группы, которые устанавливают порядок проведения обязательной сертификации. Эти документы могут быть использованы и для проведения добровольной сертификации соответствующей группы продукции.

Источник

10. Подтверждение соответствия. Формы подтверждения соответствия

10. Подтверждение соответствия. Формы подтверждения соответствия

Подтверждениями соответствия являются:

1. Сертификация продукции – процедура, направленная на подтверждение соответствия, благодаря которой орган или лицо (третья сторона), независимая от изготовителя, продавца или исполнителя (первой стороны) и потребителя или покупателя (второй стороны), удостоверяет в письменной форме о соответствии продукции установленным нормативным требованиям.

2. Декларация продукции – уведомление изготовителем, продавцом или исполнителем в письменном виде о соответствии предлагаемой им продукции или услуги необходимым нормативным требованиям.

Перечень продукции, соответствие которых может подтверждаться декларацией, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации.

Декларация о соответствии обладает такой же юридической силой, как и сертификат. Вся ответственность за качество продукции возлагается на предъявителя декларации (изготовителя, продавца, исполнителя).

Формы подтверждения соответствия

1. Сертификат соответствия – официальный документ, выданный по определенным правилам системы по проведению процедуры сертификации, обеспечивающий подтверждение сертифицированной продукции на соответствие установленным нормативным требованиям.

2. Декларация о соответствии – документ, в котором непосредственно изготовителем, продавцом или исполнителем удостоверяется, что предлагаемая им продукция или услуга полностью соответствует требуемым нормам и правилам.

3. Знак соответствия – знак, зарегистрированный в строго установленном порядке, определенном в данной системе сертификации и подтверждающим полное соответствие маркированной знаком продукции установленным нормативным требованиям.

Данный текст является ознакомительным фрагментом.

Продолжение на ЛитРес

Читайте также

7.4. Подтверждение и отрицание

7.4. Подтверждение и отрицание Эту схему мы измыслили чисто теоретически как простейший метод определения семантики языка в условиях, когда мозг представляется черным ящиком. И вот оказывается, что эта схема действительно существует в языковой деятельности, возникая

2. Пороки формы ствола

2. Пороки формы ствола Переработку древесины всех пород очень часто осложняют встречающиеся пороки формы ствола: сбежистость, овальность, наросты, кривизна и закомелистость.Сбежистость выражается в уменьшении диаметра бревна или ширины необрезной доски, превышающих

5. ФОРМЫ РЕМОНТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

5. ФОРМЫ РЕМОНТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ 5.1. Ремонтная документация настоящего Справочника максимально унифицирована с документацией отраслевых «Систем технического обслуживания и ремонта энергетического оборудования». Предусматривается ведение следующих форм ремонтной

5. ФОРМЫ РЕМОНТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

5. ФОРМЫ РЕМОНТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ 5.1. Ремонтная документация настоящего Справочника максимально унифицирована с документацией отраслевых «Систем технического обслуживания и ремонта промышленного оборудования». Предусматривается ведение следующих форм ремонтной

«Предположения о востребованности вертолета Ми-34С1 находят подтверждения»

«Предположения о востребованности вертолета Ми-34С1 находят подтверждения» Дмитрий РОДИНДиректор программы вертолета Ми-34 холдинга «Вертолеты России» Легкие вертолеты являются самым массовым сегментом мирового вертолетного рынка, и естественно, что холдинг

Глава 31 Эффект формы

Глава 31 Эффект формы Возвращаясь к истории развития эфирной теории, необходимо отметь, что термин «эффект формы» был введен французскими исследователями Леоном Шомри и Андре де Белизалем в 30-х годах прошлого века [80]. Наиболее известен эффект формы для пирамид, суть

Источник

Сертификация средств измерений

Чтобы производить, импортировать, реализовывать и использовать средства измерений в России, необходимо, чтобы эти товары были сертифицированы.

Оценка качества является обязательной для указанной продукции – это требование регламентируется законодательно. Оценка качества в осуществляется в системе ГОСТ Р, однако, если речь идет об электронных приборах, то требуется оформлять декларацию по Техническим регламентам ТС. Такой документ действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Все без исключения измерительные средства подлежат обязательной поверке.

Читайте также:  Как измерить потребляемый ток клещами

Также все измерительные приборы, за исключением бытовых, также должны сопровождаться СУТСИ – свидетельством об утверждении типа средств измерений. Этот документ оформляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования.

Какие документы требуются в определенных случаях?

Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.

Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).

Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.

Добровольная оценка качества

Дополнительно все без исключения предприниматели могут заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Такой документ не заменяет обязательного, но дает массу преимуществ:

  • Выход на новые рынки;
  • Укрепление имиджа и повышение интереса в глазах клиентов;
  • Усиление рыночных позиций;
  • Возможность использовать знаки соответствия в рекламных кампаниях, сопроводительной документации, на упаковке продукции;
  • Прохождение государственных проверок в более простом режиме;
  • Возможность участия в тендерах и конкурсах, прием госзаказов;
  • Повышение эффективности от участия в профильных выставках;
  • Увеличение эффективности рекламных кампаний и т.д.

Какой именно стандарт выбрать для проверки, зависит от предпринимателя – он может выбрать действующий ГОСТ (или несколько стандартов), либо разработать собственные технические условия и провести экспертизу по ним.

Порядок оформления разрешительной документации

Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:

  • Подача заявки в центр «Росстандарт Москва», проведение бесплатной консультации;
  • Подготовка пакета документов (на этом этапе может потребоваться разработка/регистрация технической документации – если вам необходимы технические условия, технологические регламенты и инструкции, можете заказать их у наших специалистов);
  • Лабораторные исследования – для них потребуется отобрать и предоставить образцы продукции, они будут направлены в аттестованную лабораторию, где пройдут экспертную проверку на предмет соответствия установленным требованиям (по факту экспертизы представители лабораторного центра выдадут протоколы, в которых будут отражены все результаты);
  • Анализ состояния производства (и в некоторых случаях – сертификация системы менеджмента) – требуется такая процедура не всегда, а только если инициирована проверку по схеме на серийный выпуск;
  • Выдача разрешения, присвоение ему личного номера и внесение информации в общую базу.

Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»

Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:

  • Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды ТН ВЭД/ОКПД 2;
  • Сведения о заказчике: наименование, реквизиты, устав, учредительную документацию, юридический и фактический адреса;
  • Данные о производстве: страна-изготовитель, наименование фирмы-производителя, адрес;
  • Контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы, инвойс и спецификацию;
  • Документы на производственные помещения (договор аренды/лизинга, свидетельство о собственности);
  • Инвойсы, спецификации;
  • Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляется производство/приема, выпуск товара в обращение (ТУ, СТО, технологические регламенты и инструкции);
  • Заявку, составленную от имени руководителя компании или его уполномоченного лица.

Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.

Сертификат: внешний вид и содержание

Документ составляется на официальном бланке, сведения в него вносятся от имени аккредитованного органа, который частично берет на себя ответственность за представленные сведения. В случае, если речь идет о декларации, ее составляют на стандартном листе А4, данные в нее вносятся от имени заказчика.

Разрешения включают такие сведения:

  • Название товара, коды ОКПД 2/ТН ВЭД (несколько товаров можно объединить в один документ для экономии);
  • Наименование организации-держателя, ИНН и ОГРН, реквизиты;
  • Перечень нормативов, которым соответствуют приборы (регламенты, ГОСТы, ТУ);
  • Номер протоколов пройденных исследований и информация о лабораторном центре;
  • Дата принятия и сроки действия.

Для того чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, а также для заказа сертификата обращайтесь в центр «Росстандарт Москва».

Источник