Меню

Маргарита романенко сравнение вакцин



Чем различаются три российские вакцины от COVID-19

Таким образом, в нашей стране есть уже три вакцины, сделанные на разных технологических платформах, и врачи смогут подобрать своим пациентам для прививки наиболее подходящую.

Ограничения могут возникать, например, если у человека есть аллергия на какой-либо из компонентов вакцины — в этом случае его прививают другим препаратом.

Зарегистрированная третьей «КовиВак» — вакцина «мягкого» действия, она производится по классической технологии. Мы внимательно изучили данные о всех трех вакцинах, чтобы их можно было сравнить.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)

Зарегистрирована в России и более чем в 30 странах мира, подана заявка на регистрацию в ЕС, подана заявка на одобрение ВОЗ.

Это генно-инженерная векторная — на основе двух штаммов живых аденовирусов человека.

Вводится двукратно с интервалом 3 недели.

Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания — 100%.

Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев — уже доказано).

У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром — повышение температуры (иногда до 38-39 градусов), мышечные и суставные боли, слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1-2 дней. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

Кому рекомендована, противопоказания, особенности

Применяют у взрослых 18-60 лет, также разрешено применение в возрасте 60+.

Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.

Нельзя применять при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях в анамнезе; острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических недугов. Прививку можно сделать через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ — после нормализации температуры.

При тяжелых осложнениях после введения первой дозы (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 С и т.д.) введение второго компонента также запрещается.

С осторожностью можно применять при хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ.

«ЭпиВакКорона»

Зарегистрирована в России и Туркменистане.

Это генно-инженерная пептидная вакцина — на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.

Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2-3 недели. Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита, ожидается, будет действовать не менее года.

Сильных нежелательных явлений не выявлено, у немногих отмечена боль в месте укола и повышение температуры до 38,5.

Кому рекомендована, противопоказания, особенности

Применяют у взрослых 18-60 лет, ожидается допуск и 60+.

Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.

Запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергии; первичном иммунодефиците, новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний. Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

«КовиВак»

Зарегистрирована Минздравом России 20 февраля 2021 года, планируется проведение процедуры одобрения ВОЗ, регистрация в зарубежных странах.

Тип вакцины и способ введения

Цельновирионная инактивированная — на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.

Вводится дважды внутримышечно с интервалом две недели.

Эффективность и побочные проявления

Иммунологическая эффективность составляет 85%. Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.

Серьезных нежелательных явлений после вакцинации не выявлено. В редких случаях отмечалась легкая боль и уплотнение в месте укола. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников.

Кому рекомендована, противопоказания, особенности

Применяют у взрослых 18-60 лет.

Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями.

Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2-4 недели после выздоровления.

Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных, аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора польза-риск оценивает лечащий врач.

Источник

Чем привиться: сравниваем три российские вакцины от коронавируса

Фото © Агентство городских новостей «Москва» / Сергей Киселев

» src=»https://static.life.ru/publications/2021/1/10/448492712778.93396.jpeg» loading=»lazy» style=»width:100%;height:100%;object-fit:cover»/>

Лайф разбирался, из чего состоят предложенные россиянам препараты и как они работают.

Это отпечатанная на 3D-принтере модель коронавирусного «шипа» — Spyke-белка (spyke — «шип»). Такими покрыта вся поверхность частицы SARS-CoV-2. Это крючки — вирус цепляется ими за рецептор клетки-жертвы и добивается, чтобы она его «проглотила», а там начинает процесс сборки своих репликантов, то есть копий.

Казалось бы, ничтожный отросток, а такая у него многосложная структура. И иметь о ней хотя бы поверхностное представление очень пригодится для понимания принципов действия созданных в России вакцин от CoViD-19.

Берётся аденовирусная частица. Напомним, аденовирусы вызывают ОРВИ, фарингиты и прочий кошмар верхних дыхательных путей. Но кошмар этот начинается только по вине молекулы ДНК, которая находится внутри частицы. Именно она запускает программу «сборки себе подобных» (репликации). Без неё это просто пустое «тело». Так вот, создатели «Спутника V» эту ДНК из «тела» удалили, а вместо неё внутрь подложили другой ген, а именно тот, который запускает процесс сборки того самого ковидного отростка — Spyke-белка.

Таким образом, оболочка аденовируса с необычной начинкой попадает, скажем, в кровяную клетку вакцинированного, начинка немедленно приступает к своей подрывной деятельности, и вскоре из оккупированной клетки один за другим вылетают «шипы» SARS-CoV-2, сделанные из материалов самой клетки. При виде чужеродных элементов в организме, образно говоря, раздаётся по радио голос Левитана — иммунитет объявляет всеобщую мобилизацию, начинается выработка антител особой конструкции, способных обезвредить именно эти вражеские Spyke-белки. То есть это некий обман защитной системы организма во спасение.

Фото © ТАСС / Сергей Мальгавко

Благодаря такой хитрости получается, что при попытке заражения проникшим в тело привитого ковидным частицам делать становится просто нечего: их уже встречают «натренированные солдаты», хорошо знакомые с этим «шипованным» вооружением.

«Это был хаос»: врач рассказал об ошибках во время клинических испытаний вакцины «Спутник V»

Разработчики этой вакцины решили не брать ген Spyke-белка, а использовать три уже готовые (искусственно синтезированные) составные части «спайка». Вспоминаем картинку в начале статьи, иллюстрирующую великое множество деталей. Среди них выбрали те, на которые иммунитет сильнее всего реагирует. Такие посторонние элементы в вирусологии называют антигенами, потому что при их появлении в организме начинают вырабатываться антитела. Эти «кусочки» заключили внутрь белков-носителей, и всё это вместе впитал в себя гидроксид алюминия — он служит дополнительным усилителем защитной реакции организма. По данным Роспотребнадзора, в препарате содержится также дигидроортофосфат калия, хлорид калия, гидрофосфат натрия, поваренная соль и вода.

Тройка антигенов после введения вакцины попадает в клетки под названием В-лимфоциты — это разновидность лейкоцитов в нашей крови, они крайне необходимы иммунной системе. В «военное время» (то есть в случае подобных вторжений) такая клетка превращается в фабрику по производству антител и выпускает их тысячами каждую секунду. Как сообщает РИА «Новости», эта армия получается вполне дееспособной: в сыворотке крови привитых добровольцев SARS-CoV-2 успешно уничтожается.

Читайте также:  Биохимический анализ крови сравнить

Фото © ТАСС / Кирилл Кухмарь

— Летом мы вышли на клинические исследования на ста добровольцах, которые успешно прошли вакцинацию, было показано, что вакцина вызывает формирование антител и легко переносится. В настоящее время завершили пострегистрационные клинические исследования на добровольцах старше 60 лет. Мы получили положительные результаты, вакцина легко переносилась, у неё не было сильных нежелательных явлений. Рассчитываем, что иммунитет от вакцины будет сохраняться в течение года, — рассказала исполняющая обязанности заместителя генерального директора центра «Вектор» по научно-методической работе и международному сотрудничеству Татьяна Непомнящих.

Эта вакцина сделана классическим способом: от частиц SARS-CoV-2 не отделяли никаких генов и фрагментов — их взяли целиком и инактивировали. Проще говоря, убили. Это сделали с помощью токсичного вещества — бета-пропиолактона. Когда-то вместо него использовали формальдегид, но он действует гораздо медленнее. Как пояснили в центре Чумакова, мёртвый вирус уже не может вызвать заболевание, зато способен добиться ответной реакции иммунитета. В то же время, по словам учёных, при производстве такого препарата принципиально важно не перегреть «бульон» с коронавирусом, потому что от высокой температуры патогенные частицы могут видоизменяться, тогда вырабатываемые антитела окажутся бессильны перед лицом реального, живого ковида. Но это единственное, что может стать причиной неэффективности «Ковивака», заверили разработчики.

Источник

«ЭпиВакКорона» вызывает антитела даже у плацебников. Эксперты — о странностях научной статьи, посвященной вакцине центра «Вектор»

Читайте также

Разработчики «ЭпиВакКороны» опубликовали официальные результаты I-II фаз клинических исследований вакцины. «Множество странностей и отсутствие логики», — так прокомментировали статью «Доктору Питеру» эксперты.

Вместо зарубежного журнала — малоизвестный

О том, что результаты исследований вакцины «ЭпиВакКорона» планируется направить в международные журналы, было впервые заявлено в научном центре «Вектор» в ноябре прошлого года. В феврале уже 2021 года сообщалось, что «Вектор» направил результаты клинических исследований вакцины фазы I-II в зарубежные научные рецензируемые журналы. «Их публикация ожидается в ближайшее время, — заявили в Роспотребнадзоре. — Обнародование результатов в русскоязычных научных изданиях до выхода соответствующих международных публикаций не представляется целесообразным в силу их эксклюзивности и значимости для широкого круга потенциально заинтересованных лиц». Спустя месяц статья появилась в российском журнале «Инфекция и иммунитет», который издает НИИ им. Пастера Роспотребнадзора.

«Что является показателем крутости журнала? Так называемый импакт-фактор (ИФ), который говорит о том, насколько часто цитируются публикации этого журнала учеными, — говорит вирусолог Маргарита Романенко. — Почти все российские журналы имеют ИФ меньше единицы, то есть их статьи очень мало цитируются. А вот у журнала Lancet, где опубликованы уже две статьи по результатам испытания «Спутника» ИФ 60. А у журнала The New England Journal of Medicine, в который якобы метили векторовцы — 75. Журнал «Инфекция и иммунитет» имеет импакт-фактор — 0,638. Почти в 100 раз меньше, чем у Lancet».

Магическая природа вакцины

«Первое, что бросается в глаза — это аналогия со «Спутником» по результатам сравнения концентрации вирус-специфических антител у привитых и переболевших, — рассказал «Доктору Питеру» врач-биофизик Кирилл Скрипкин. — У «Спутника» концентрация антител у привитых была в среднем в 8 раз выше, чем у переболевших, по данным из статьи в «Ланцете». У «ЭпиВакКороны» концентрация антител у привитых в 11 раз меньше, чем у переболевших. Напомню, что это количество просто связывающих антител, не нейтрализующих. Количество нейтрализующих вирус антител разработчики «Вектора» почему-то решили с количеством этих антител у переболевших не сравнивать, в отличие от разработчиков центра Гамалеи. Но, по крайней мере, по результатам этой статьи, нейтрализующие антитела после «ЭпиВакКороны» есть. В итоге моя картина мира не поменялась, «ЭпиВакКорона» имеет право на существование в качестве бустера для ревакцинации, что также должно быть сначала доказано в клинических исследованиях».

«Самое большое возмущение вызывает тот факт, что в статье по-прежнему не раскрыты конкретные пептиды, на которых построена вакцина, — говорит профессор Сколтеха Дмитрий Кулиш. — То есть «Вектор» продолжает играть в столь любимую постсоветскими учёными игру в «мага-волшебника», у которого в пробирке булькает секретное зелье, лечащее все болезни, и маг отгружает это зелье по сходной цене, но никогда никому не расскажет о том, как он это зелье варит. Именно поэтому «Вектор» никому не даёт свой вакцин-специфический ИФА, именно поэтому даже в статье не говорится, какие же пептиды вставлены в вакцину».

Но на главный вопрос, почему при заявленной 100-процентной эффективности «ЭпиВакКороны» тесты вакцинированных показывают только 75%, публикация разработчиков «ЭпиВакКороны» все же дала ответ.

«Оказывается, у «Вектора» есть два разных теста ИФА, видящих вакцинные антигены, — один на цельный вирион, а другой — на вакцин-специфические пептиды, — говорит Дмитрий Кулиш. — Второй (главный и самый чувствительный) они никому не дают, а первый — раздали и объявили вакцин-специфическим. При этом, разумеется, никому ничего не объяснили. Но оттого мы так и любим публикации, с нетерпением ждём — именно в них тайное становится явным. Приходится констатировать, что у «Вектора», действительно, есть ИФА, по которому, действительно, происходит 100-процентная сероконверсия после укола «Эпиваком». Этот тест заботливо скрыли от пациентской группы, что является поведением антиобщественным, но уголовно ненаказуемым».

Сейчас, по словам профессора Кулиша, авторы статьи, не раскрыв ключевой метод — секретный пептид-специфичный ИФА, обязаны либо исправить эту «детскую ошибку», либо отзывать статью и официально признавать магическую природу «ЭпиВакКороны».

Загадочные плацебники

Еще одно «магическое», ничем не объяснимое в публикации «Вектора», свойство «ЭпиВакКороны» — вызывать антитела даже у плацебников, поставило экспертов «Доктора Питера» в тупик. Если верить статье, специальный «засекреченный» тест на антитела к вакцинным антигенам «ЭпиВакКороны» показал отличные результаты у плацебо-группы, вакцинированной физраствором, – максимальный титр у плацебников достиг 1:800, а средний геометрический титр в плацебо-группе к 21-му дню вплотную подобрался к 1:200 – такой же минимальный титр специальных антител указан для группы вакцины на 42-й день.

«Наличие антител у плацебо-группы, конечно, очень смущает, — говорит вирусолог Маргарита Романенко. — При этом антитела то появляются, то исчезают. Но это никак не обсуждается, так же как и нет ответа на вопрос, откуда антитела вообще появились у плацебников. Мы можем только предполагать, почему это случилось — либо что-то не так с тест-системой, которая детектирует у людей то, что у них быть не может, либо эти люди подвергались коронавирусной инфекции, но в таком случае, куда потом делись эти антитела, если они и в самом деле у них были».

«Отмалчиваться аморально»

Участники клинических исследований, объединившись в группу в Телеграме, сегодня готовят уже третье открытое письмо — на это раз не в Минздрав (напомним, в первом открытом письме в Минздрав они просили «расслепить» исследование, чтобы понять, кто получил вакцину, а кто плацебо, а во втором — провести независимую проверку «ЭпиВакКороны»), а научному и медицинскому сообществу: «Отмалчиваться в данной ситуации аморально», — говорят добровольцы. Сейчас, по словам администратора группы Андрея Криницкого, они копят данные о людях, которые заразились ковидом, в том числе тяжело, уже после вакцинации. Примечательно, что в статье «Вектора» описан один случай заражения коронавирусом 18-летним пациентом из группы вакцинированных. На малой выборке (в данном исследовании приняло участие всего сто человек. Другое, более масштабное, с участием трех тысяч добровольцев пока продолжается — Прим. ред.) — случай показательный.

Читайте также:  Понравилось ли вам описание воробья чем какие сравнения использовал

«На 43-й день после вакцинации у пациента развился тяжёлый кашель, появилась высокая температура, тест ПЦР на коронавирус дал положительный результат. То есть это довольно существенная вирусная нагрузка. Это все как интерпретировать? В обсуждении про это ни слова», — задается вопросом молекулярный биолог Ольга Матвеева.

Роспотребнадзор в ответ на всю критику заявил, что «ЭпиВакКорона» создает три линии иммунной защиты (две линии— нейтрализующие антитела, третья линия — Т-клеточный ответ), сегодня опубликована схема эффективной работы вакцины. При этом, в самой научной публикации почему-то нет никаких данных о Т-клеточном ответе.

Источник

Критика «ЭпиВакКороны»: Эффективная вакцина против коронавируса или «пустышка»

В материале Царьград Новосибирск рассказывается о ряде характеристик «ЭпиВакКороны», которой гражданам можно будет привиться уже во второй половине марта, а также о критике со стороны учёных, касающейся возможной неэффективности пептидной вакцины

(данная статья не является призывом к выбору той или иной вакцины или отказа от нее, ровно как не ставится цель убедить в необходимости вакцинации как таковой. Редакция «Царьград Новосибирск» постаралась объективно представить максимум фактов, известных о вакцине «ЭпиВакКорона»)

Вакцина против ковида «ЭпиВакКорона» была разработана в научном центре «Вектор» (р.п. Кольцово). Разработчики препарата заявляют, что она эффективна на 100%, и у неё отсутствуют побочные эффекты, поэтому ей безопасно вакцинировать пожилых людей и граждан с хроническими заболеваниями.

Гендиректор «Вектора» Ринат Максютов в начале марта заявил в эфире телеканала «Россия-1», что уже во второй половине марта граждане сумеют привиться данной вакциной.

При этом отечественные и зарубежные специалисты утверждают, что «ЭпиВакКорона» является пустышкой, не содержащей ничего, что может выработать антитела против ковида. Также данные о научных разработках и сырье, из которого препарат разрабатывается, по их мнению, являются непрозрачными.

В материале будет рассказываться о различных мнениях по поводу эффективности «ЭпиВакКороны» в борьбе против опасного вируса.

Краткая информация, регистрация вакцины

«ЭпиВакКорону» зарегистрировали пять месяцев назад, в октябре прошедшего года. Ранее Царьград сообщал о регистрации и пострегистрационных исследованиях вакцины, составе препарата, доклинических и клинических испытаниях, о противопоказаниях, об отличиях препарата от других.

В частности, в материале тогда сообщалось, что в середине осени заведующая кафедрой вирусологии биологического факультета МГУ Ольга Карпова заявила, что из трёх отечественных вакцин больше всего доверяет произведённой «Вектором».

В начале ноября завлабораторией биотехнологии и вирусологии Факультета естественных наук НГУ Сергей Нетёсов считает, что пептидные вакцины является наиболее безопасными для человека. Также он сказал, что в мире пока не создали пептидную вакцину, которая вырабатывала бы долговременный стойкий иммунитет.

Вирусолог Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционный медицины Александр Чепурнов подверг критике «ЭпиВакКорону», поскольку считает, что она не может работать, поскольку является пептидной, а у «большинства добровольцев» антитела не выработались.

Главный научный сотрудник Центра Гамалеи Анатолий Альтштейн рассказал изданию Ura.ru, что «ЭпиВакКорона» может быть не такой действенной, как другие вакцины против ковида, так как пептидные вакцины мало изучены (подробнее о вакцине в материале Царьграда).

Информация Роспотребнадзора

На сайте Роспотребнадзора (по состоянию на начало марта 2021 года) можно ознакомиться с ответами на 20 вопросов, касающихся препарата, в частности, там имеется официальная информация о составе вакцины, об особенностях проведения клинических испытаний, о противопоказаниях и о безопасности препарата.

Описание вакцины и критика

Молекулярный биолог (переехала в США) Ольга Матвеева в соцсети Facebook написала, что вакцину зарегистрировали и внедряют в гражданский оборот «полностью голой». Кроме сообщений в СМИ у препарата ничего нет: ни каких-либо публикаций, ни окончания хотя бы одной фазы клинических испытаний. Матвеева утверждает, что закон РФ позволяет зарегистрировать вакцину и внедрить её в гражданских оборот после завершения первых двух фаз испытаний, но «ЭпиВакКорону» зарегистрировать в таком случае нельзя. В действительности же её зарегистрировали и будут распространять в массы. Биолог удивляется, что законы не работают в таком крупном масштабе.

В патенте, отметила Матвеева, стоит обратить на описание препарата. Разработки уточняют, что ими было выделено из полноразмерного шиповидного белка коронавируса (S-белок, его функция заключатся в том, чтобы «прицепиться» к рецептору на человеческой клетке и обеспечить последующее слияние вирусной частицы с клеточной мембраной) 7 небольших кусочков – пептидов. Они и были запатентованы, объяснила биолог, а 3 из них вошли в препарат, который состоит из белка носителя, синтезированного в кишечной палочке, и «пришитых» к нему 3 видов химически синтезированных пептидов. Разработчики считают данную комбинацию полностью безопасной, и у неё 100-процентная иммунологическая эффективность.

Именно эта эффективность данной комбинации заставляет специалистов достаточно серьёзно сомневаться. Матвеева обратила внимание на «кота в мешке», презентуемого Роспотребнадзором как безопасный и эффективный препарат против ковида, который не имеет побочных эффектов и противопоказаний, и по этой причине являющийся доступным средством противостояния опасному вирусу даже для самых уязвимых групп риска.

Матвеева заявила, что способность препарата вызывать производство нейтрализующих антител нередко применяют в качестве первого критерия оценки его действенности. Она пишет, что ей хочется знать, каковы титры антител на шиповидный белок у добровольцев, которые участвовали в КИ. Сообщалось о жалобах на то, что их нет, или выявлен очень маленький титр антител. Биолог уточнила, что большое количество экспериментальных работ приходят к умозаключению, что практически все пептиды, которые описываются в патенте препарата, находятся в тех фрагментах S-белка, на которые у людей в принципе не формируются ликвидирующие вирус антитела. В связи с этим, заключила женщина-учёный, небольшое число антител или их отсутствие соответствует литературным данным.

Матвеева пишет, что в некоторых очень редких случаях, когда отсутствуют антитела, человек может справиться с инфекцией только с помощью клеточного ответа. Но в стандартном случае, уточняет она, пептидные вакцины, особенно если в них добавляют гидроксид алюминия в качестве адъюванта (вещества, который усиливает иммунную реакцию), всё-таки хуже провоцируют клеточный иммунный ответ. На сегодняшний день, резюмировала биолог, специалисты недостаточно осведомлены о способности данной вакцины против ковида стимулировать Т-клеточный ответ.

Специалист выразила уверенность, что препарат необходимо дорабатывать, вакцина не готова к тому, чтобы её внедряли в гражданский оборот.

Антитела от «ЭпиВакКороны» находит только тест-система «Вектора»

Ольга Матвеева сообщает об участниках третьей фазы клинических испытаний, которые объединились в группу в Telegram, чтобы вместе решать возникающие проблемы. Они самостоятельно сдавали тесты на наличие антител в различных лабораториях, и стало известно, что после вакцинации препаратом антител на тот самый шиповидный S-белок, который в первую очередь участвует в процессе заражения клеток организма коронавирусом, нет ни у кого.

В испытании также принимают участие молекулярные биологи, которые поделились своими наблюдениями с коллегами, а также начали задавать вопросы создателям из центра «Вектор».

От имени всей группы было подготовлено коллективное открытое письмо, которое адресовали Минздраву, Роспотребнадзору, «Вектору» и ряду других ведомств. В письме идёт речь о том, что участники сами и за свои деньги проверяют у себя уровень антител, но те результаты, которые получаются, ниже референсного значения. В самом же «Векторе» говорят, что определить необходимые антитела возможно только с помощью их же тест-системы, однако она окутана ореолом таинственности. В результате у большого количества участников исследования, а также у людей, кто получил вакцину в рамках гражданской вакцинации, возникают сомнения в действенности препарата, пишут в письме. Треть от количества документально подтвердивших своё участие в испытании (33%) сдали такие тесты, и у всех были выявлены отрицательные анализы на антитела, сообщается в письме.

Читайте также:  Как объяснить ребенку сравнение чисел

Отмечается, что особенная тест-система от разработчиков из «Вектора», которая была предоставлена участникам КИ, также показала низкий уровень антител.

Молекулярный биолог, к.б.н., научный сотрудник Университета Миннесоты и НГУ Маргарита Романенко полагает, что с точки зрения науки тестировать добровольцев собственной тест-системой (биолог и участники считают её «игрушечной) полностью не оправдано.

Нет доказательств, что вакцина «Вектора» работает

Романенко ранее подготовила видео-лекцию «Вакцины от КОВИД19: перед выбором». Российские и американские эксперты по иммунологии и вирусологии участвовали в обсуждении «ЭпиВакКороны». Все они одобрили умозаключения Романенко о том, что имеющиеся на сегодняшний день данные по препарату говорят об очень низкой вероятности его эффективности против ковида. При этом, несмотря на поддержку позиции Маргариты Романенко, практически никто из представителей науки открыто не высказывается, пишет «МБХ медиа».

Информация Татьяны Непомнящих: 3 линии защиты

Замглавы центра «Вектор» Татьяна Непомнящих ответила на ряд вопросов журналистов, касающихся разработанной в организации вакцины. Препарат был зарегистрирован осенью прошедшего года по итогам I и II фазы КИ. Однако позднее сообщалось, что I и II фаза продолжаются и параллельно идут пострегистрационные испытания. В связи с этим и появилась информация о том, что массовую вакцинацию проводят вакциной, которая была не исследовали до конца.

Непомнящих заявила, что здесь всё сделано правильно и в рамках закона. Сейчас продолжаются I и II фазы КИ и проводится III и IV – пострегистрационные. Она уточнила, что в апреле минувшего года в связи эпидемией было принято постановление правительства, разрешившее при угрозе ЧС регистрировать вакцины по упрощённому варианту. В стандартных же жизненных условиях, объяснила она, новое лекарство либо вакцина проверяют с помощью множества этапов, на которые затрачивается несколько лет. Новый порядок позволил ряд этапов частично совместить, но без потерь в вопросе безопасности, отметила Непомнящих, добавив, что это было сделано, чтобы выиграть больше времени и как можно скорее обеспечить доступ к препарату и начать массовую вакцинацию. Благодаря этому, резюмировала она, мир всего лишь за год смог получить ряд вакцин против ковида.

Эксперт сообщила, что регистрировали вакцину на основании предварительного отчёта по КИ и первым двум фазам, однако после этого специалисты продолжают подготавливать новые данные: осуществляется наблюдение за добровольцами, чтобы выяснить, как долго работает защитный механизм препарата (это будет продолжаться до лета 2021 года).

Непомнящих также рассказала, чем отличается иммунологическая эффективность от эпидемиологической. Первую проверяют на I и II фазе КИ. У вакцины должна быть способность вызвать иммунный ответ, выработать антитела. Она заявила, что в ситуации с разработанной центром вакциной, антитела были у всех добровольцев, участвовавших в испытаниях.

Эпидемиологическая же эффективность показывает, насколько уменьшается риск заразиться коронавирусом в результате вакцинации.

Непомнящих уточнила, что проверяется эпидэффективность, когда одни участники получают вакцину, а другие – плацебо (испытания проводятся «вслепую», т.е. никто не знает, что получил тот или иной доброволец). На сегодняшний день (середина марта) процесс завершён наполовину, точного процента Непомнящих назвать пока не смогла, однако добавила, что предварительная информация станет доступна в апреле.

Эксперт рассказала, что «ЭпиВакКорону» создали на пептидной платформе. Это не первый такого рода препарат, поскольку несколько лет назад была зарегистрирована пептидная вакцина «ЭпиВакЭбола». Ранее отработанная технология позволила в кратчайшие сроки подготовить препарат против ковида, заявила Непомнящих.

В вакцине имеется 3 пептида – маленьких искусственно синтезированных белков, которые копируют части S-белка коронавируса, сорбированные на крупный белок-носитель, объяснила эксперт. Когда в организм человека попадает инфекция, его иммунная система вырабатывает различные антитела, однако не все они крайне важны, чтобы бороться с вирусом. 3 пептида вакцины, отметила Непомнящих, стимулируют формирование лишь нужных антител, не нагружая организм выработкой всего пула, образуемого при естественном заражении. Она назвала это ювелирным подходом к формированию иммунитета.

У препарата имеется 3 линии защиты, пояснила Татьяна Непомнящих. Первая линия – когда вирус стремится проникнуть в клетку. В данном случае в защите принимают участие антитела к фрагменту S-белка коронавируса, которым он связывается с клеточным рецептором для внедрения в клетку. Часть вирусов преодолевают первую линию, происходит слияние вирусной оболочки с мембраной клетки. Здесь необходима вторая линия защиты, заявила специалист. Это антитела, которые были выработаны на пептид слияния коронавируса. Если вирус всё-таки проникает в клетку, то начинает действовать третья линия защиты. Непомнящих уточнила, что препарат запускает не гуморальный (антительный) и клеточный иммунитет – заражённая клетка ликвидируется, вместе с ней погибают вирусы, и заражение соседних клеток приостанавливается. В данном случае действуют особенные клетки иммунной системы – В-клетки, распознающие заражённые клетки, а также Т-клетки, их уничтожающие.

Татьяна Непомнящих сообщила, что вакцина вырабатывает лишь необходимые антитела, исключая нагрузку на иммунную систему человека. Препарат остаётся активным против изменённых штаммов вируса. Она подчеркнула, что вакцина обладает высочайшей безопасностью, у неё нет живого вируса, она нереактогенна и почти не вызывает аллергических реакций, подчеркнула специалист. Также её можно использовать для повторного вакцинирования, и её нетрудно хранить и транспортировать (температура как в обычном холодильнике).

Непомнящих объяснила, почему при проверке наличия антител в организме не работают тест-системы других производителей, а нужно пользоваться только тест-системой «Вектора». Вакцина индуцирует антитела точечно, к определённым небольшим участкам S-белка коронавируса, но не вырабатывает широкий спектр антител, обладающих меньшей важностью для противостояния вирусу. Это было учтено в тест-системе, которая как раз-таки выявляет необходимые антитела. Татьяна Непомнящих резюмировала, что другие представленные на рынке тест-системы на это не настроены, поэтому получается такая ситуация.

Она также уточнила, что разные тест-системы имеют разную чувствительность и специфичность, поэтому нельзя сопоставлять результаты, полученные от разных тест-систем. Непомнящих подчеркнула, что не только в центре «Вектор» специалисты рекомендуют проверять поствакцинальный иммунитет именно «местной» тест-системой. Большое количество организаций тоже придерживаются этого. Она упомянула американскую компанию Moderna, которая рассказала о сотрудничестве с Roche, чтобы использовать её тест для исследований собственной мРНК-вакцины.

Чтобы узнать конкретные цифры, которые говорят о достаточном уровне антител в организме, нужно завершить расширенные пострегистрационные исследования хотя бы до стадии предварительного отчёта, отметила заместитель руководителя центра «Вектор».

Татьяна Непомнящих уточнила, что публикации в научной прессе, касающиеся испытаний «ЭпиВакКороны», будут обнародованы в скором времени. Также она подчеркнула, что международное признание препарата также имеет особую важность для центра, сообщает «Российская газета».

Губернатор Андрей Травников хочет привиться «ЭпиВакКороной»

Глава региона Андрей Травников сообщил журналистам, что ждёт поставки в область вакцины «ЭпиВакКорона», поэтому до сих пор не привился от ковида. Он не хочет прививаться вакциной «Спутник V» из «чувства патриотизма», сообщал Царьград. Губернатор напомнил, что во время визита в Новосибирск и Кольцово премьер-министра России Михаила Мишустина было запущено новое производство «Вектор-Биальгам». Ранее центру «Вектор» правительством страны было выделено 2 миллиарда рублей для производства «ЭпиВакКороны».

Отметим, что и среди читателей «Царьград Новосибирск», и граждан из других регионов России есть те, кто хочет привиться «ЭпиВакКороной». Соответствующие письма периодически поступают в редакцию.

Источник