Приборы не инвазивного измерения

Неинвазивный глюкометр: миф или реальность? Можно ли измерить сахар в крови, не проколов палец

О современных глюкометрах впору писать отдельную статью, уж больно много всего интересного в этой категории происходит.

Однако сейчас речь пойдет о так называемых «неинвазивных глюкометрах» — это когда для того, чтобы измерить уровень сахара в крови, палец можно не прокалывать.

Почему я об этом пишу

Не так давно по сети гуляла недобросовестная реклама, в которой предлагалось купить один из таких: разумеется, это было чистой воды мошенничество и игра на чувствах, а заплатившим деньги присылали обычный китайский глюкометр с барахолки без полосок.

Краткая история вопроса

Она заключается в том, что идея витает в воздухе уже порядка лет 10, а активно обсуждается, наверное, лет пять. Кто только ни пытался это реализовать в разных форм-факторах, и даже всемогущая компания Apple скупала специалистов и вела разработки. Чем же все это закончилось?

Есть ли сегодня неинвазивный глюкометр?

Для тех, кто получил ответ на свой вопрос, дальнейший текст будет представлять мало интереса, однако я все-таки хочу рассказать вам о наиболее известных прототипах из разных стран, в том числе и из России, которые подают надежду.

Как и уже несколько лет, данный проект существует на стадии прототипа: он представляет собой одноразовый патч, который крепится на коже и требует ежедневной замены. Работает в паре с приложением.

Израильский проект , который представляет собой клипсу на ухо и предназначен строго для пациентов с диабетом 2 типа . В настоящее время имеет историю продаж в некоторых странах.

Еще один проект (кстати, именно его предлагали купить в интернете), который уже много лет значится на стадии разработки. Такой глюкометр предполагается удерживать в руке для определения результатов.

Обратите внимание, на некоторых сайтах-лэндингах он до сих пор значится в наличии! Это мошенничество ! Данный аппарат не разработан и не продается серийно!

Ведутся ли вообще разработки?

Да, конечно! Наиболее подробно об этом написано в этом материале . Также есть целая диссертация по данной проблеме.

Если очень коротко, то ученые изучают возможности инфракрасной спектроскопии для возможности определения уровня глюкозы в крови. Есть даже прототипы, как вы можете видеть, они далеки от серийного образца.

Возможно ли это?

Если честно, то технически — да, такое вполне реально. Данный глюкометр может базироваться на знании физики о поглощении света. Специальный инфракрасный сигнал может быть подобран таким образом, что глюкоза будет его задерживать сильнее, чем все остальное.

Из этого, из потери света, можно будет сделать вывод о том, какое количество глюкозы в данный момент прохождения света было в крови!

Подобный глюкометр, кстати, разрабатывает команда из России: он называется AnnNigm.

Когда надо быть внимательным

Сейчас под видом неинвазивного глюкометра продается аппарат тонометр Омелон.

• Во-первых, это никакой не глюкометр, конечно.
• Во-вторых, он предполагает уровень сахара в крови по артериальному давлению и пульсу: известно, что нагрузка глюкозы может повышать давление. Это катастрофически приблизительно.
• Во-третьих, он опять же рекомендован для тех, у кого Диабет 2 типа!

Какие есть альтернативы сейчас?

Сейчас достаточно популярны так называемые «полуинвазивные» глюкометры и CGM-системы мониторинга. Например, та же Freestyle Libre.

Это датчик, который прокалывает кожу, но крепится на 14 дней ! А специальный ридер считывает информацию.

• У таких девайсов тоже есть определенная особенность, которую надо учитывать. Она заключается в том, что измеряют глюкозу они не в крови, а в интерстициальной (тканевой) жидкости !

Результаты точные! Но приходить могут с небольшой задержкой в 15-20 минут. И это обязательно надо учитывать при инсулинозависимом типе в первую очередь.

Какие выводы нужно сделать?

• Из общих: конечно, вы должны контролировать сахар в крови. Если у вас нет диагноза диабет — это можно делать реже.
• На сегодняшний день нет ни одного универсального серийного неинвазивного глюкометра.
• Вероятность того, что рано или поздно он появится — высока. Сейчас ведутся разработки и проблема изучается, в том числе в России.
• И, конечно, остерегайтесь мошенников !

Любопытный факт напоследок . А нужен ли такой глюкометр вообще? Дело в том, что раньше уже был такой девайс: единственный продаваемый глюкометр неинвазивного типа, одобренный FDA — GlucoWatch, который принадлежал компании Cygnus INC . Этот глюкометр даже добрался в свое время до России, однако компания, которая, казалось бы, должна была озолотиться, разорилась и закрылась в 2007 году.

Расскажите, пользуетесь ли вы глюкометром и нужен ли вам неинвазивный глюкометр? Купили бы вы его?

Источник

ТОП-5 разработок неинвазивного глюкометра

1. Монитор датских разработчиков GlucoBeam

Компания RSP Systems разрабатывает монитор с применением технологии рамановской спектроскопии. Устройство позволяет выяснить концентрацию частиц в межклеточной жидкости через кожу. Метод измерения основан на свойстве веществ по-разному рассеивать пропускаемый свет.
Для измерения уровня глюкозы понадобится ваш пальчик. Прокалывать его не нужно, стоит лишь поместить на время в прибор и дождаться результата.

Ранее компания уже демонстрировала результаты испытаний работоспособности технологии. В планах внедрить концепцию в популярные устройства для измерения уровня сахара — неинвазивные глюкометры и нательные сенсоры в CGM-системе.

Клинические испытания уже проходят в Дании и Германии. Подтвержденной информации о возможной дате представления результатов пока нет.

Мы уже видели неудачные попытки разработать глюкометр с применением инфракрасного излучения. А вот израильские изобретатели утверждают, что, в отличие от конкурентов, их изделие вполне работоспособно. Наручный монитор GlucoVista CGM-350, больше похож на smart-часы. Он непрерывно измеряет уровень глюкозы, с помощью инфракрасной технологии, связывается со смартфоном или планшетом и рисует ваш гликемический профиль.

Пока мониторинг недоступен для продажи, но уже испытывается в нескольких больницах в Израиле.

Тройной замер от GlucoTrack

Еще одни пионеры неинвазивных технологий Integrity Applications представили свой аппарат GlucoTrack. Он высчитывает уровень сахара, соединяя три метода диагностики: измерение температуры, анализ ультразвуковым и электромагнитным излучением.

Устройство похоже на телефон, к которому через шнур прикреплен датчик-клипса. Для замера клипу фиксируют на мочке уха. Всего тестирование занимает около минуты.
Технология была одобрена европейскими регулирующими органами — CE Mark. Аппарат уже доступен в продаже в Израиле, в ряде стран Евросоюза, Китае. Правда, цена очень кусается — около $2000. Есть тут и понятие расходников. Датчик-клипса рассчитан на 6 месяцев работы. Калибровку устройства нужно проводить 1 раз в месяц.

Американские устройства, которым нужен пот

Одновременно две разработки появились в США.
Первая — браслет с сенсором, который, анализируя пот, определяет уровень сахара, гормона кортизола и интерлейкина-6. Эта разработка имеет все перспективы заменить инвазивные сенсоры в системах непрерывного мониторирования уровня глюкозы. Ученые смогли решить ряд проблем: для анализа достаточно небольшое количество жидкости без дополнительной стимуляции, предусмотрена нестабильности состава и уровня pH пота. Устройство существует в виде прототипа.

Вторая разработка пока далека от реализации и существует только на стадии тестирования концепции. В Государственном университете Нью-Йорка работают над пластырем, который будет анализировать пот во время физических нагрузок. Процесс измерения следующий: пластырь накапливает пот в миниатюрном резервуаре, в котором происходит преобразование в электрическую энергию для питания биосенсора, который и измеряет уровень сахара. Звучит довольно сложно.

Предварительные испытания показывают, что концепция срабатывает лишь при достаточном потоотделении, что и делает разработку потенциально интересной для людей с тяжелым физическим трудом и спортсменов.

Определение уровня сахара по дыханию. Тот самый момент, когда пора бросать курить!

Ученые из Западного университета Новой Англии (США) установили связь между уровнем выдыхаемого ацетона и гликемией. Они уже разработали прибор для диагностики и даже провели небольшое тестирование. Данные клинического исследования показали высокую точность устройства. Неутешительные новости только для курильщиков: прибор работал с погрешностью из-за высокого уровня ацетона в дыхании, причиной которого становились продукты горения табака.

Нет данных уточняющих работу устройства в необычных ситуациях, например при высоком ацетоне и низких сахарах (голодные кетоны).

Источник

Приборы для измерения сахара без прокалывания пальца. Цена, отзывы

Неинвазивный глюкометр – прибор для измерения содержания сахара в сывороточной фракции крови без прокалывания пальца. Такое медицинское устройство предназначено для повседневного применения пациентами с диабетом и другими патологическими состояниями, при которых наблюдается повышенная концентрация глюкозы.

Принцип работы глюкометров без необходимости прокалывания пальца

Бескровная диагностика предусматривает замер уровня сахара в крови по косвенным физиологическим показателям – электрическому сопротивлению кожного покрова, потовым выделениям и другим. Для пациентов с диабетом постоянное повреждение эпидермиса чревато развитием осложнений.

Даже мельчайшие раны у них заживают дольше, чем у здоровых людей из-за нарушенных реологических свойств крови. Неинвазивный глюкометр позволяет избежать осложнений. Точность измерения составляет 94%, что вполне достаточно для быстрой диагностики текущего диабетического статуса организма.

Бескровный глюкометр в зависимости от модели определяет концентрацию сахара следующими способами:

• оптическим;
• теплоемким;
• электромагнитным сканированием;
• ультразвуковым.

Контактная часть прибора содержит сверхчувствительные сенсоры, которые определяют концентрацию сахара в межклеточной жидкости. Риск инфицирования при применении такого устройства сведен к нулю. Разработано несколько перспективных технологий неинвазивного мониторинга содержания глюкозы в крови.

Принцип работы приборы для измерения сахара без прокалывания freestyle libre

Востребованные методы самодиагностики диабетических состояний:

Физиологические параметры	Способ измерения
Артериальное давление и пульсометрия	Считанные показатели обрабатываются по специальным математическим формулам.
Электрическое сопротивление эпидермиса	Фиксируется сенсором, прикрепленным к поверхности кожного покрова.
Потовые выделения	Анализируются приклеенным пластырем датчиком.
Внутритканевая жидкость	Сенсор закрепляется на кожном покрове для постоянного ношения.
Отражение молекулами межклеточной жидкости лазерного излучения	Палец просвечивается направленным концентрированным световым пучком, генерируемым элементом, установленным в рабочей части устройства.
Отражение инфракрасного излучения	Такой прибор напоминает фитнес-браслет и предназначен для постоянного ношения.
Ультразвуковая диагностика, теплоемкость, электромагнитное излучение	Устройство крепится на мочку уха клипсовым способом.
Секрет слезных желез	Миниатюрный прибор помещается под кожный покров века.
Содержание ацетона в выдохе	Пациент дует в специальную трубку.

Прибор для измерения сахара без прокалывания кожного покрова и забора контрольного образца крови не требует настройки или калибровки. Он продается с уже оптимизированными сенсорными элементами.

Преимущества и недостатки неинвазивной диагностики

Главный плюс применения такого устройства заключается в бескровности метода измерения. Нет необходимости повреждать кожный покров, что исключает риск заражения патогенными микроорганизмами. Пациенту не нужно постоянно испытывать неприятные ощущения, связанные с проколом пальца.

Из других преимуществ неинвазивных глюкометров можно отметить:

• компактность и небольшой вес устройства, что позволяет в любой обстановке проводить быструю самодиагностику;
• малый вес, обеспечивающий комфортность ношения и использования;
• стильный дизайн, делающий медицинский прибор похожим на современные цифровые гаджеты;
• простота использования;
• отсутствие необходимости в настройке и калибровке;
• совместимость со смартфонами на базе операционных систем Android и iOS.

При использовании неинвазивного глюкометра не нужно постоянно покупать диагностические тест-полоски, благодаря чему экономятся денежные средства. Из недостатков отмечается невысокая точность и достоверность результатов при диабете 1-го типа.

Таким пациентам рекомендуется прибегать к стандартным средствам диагностики. Погрешность определения гликемического индекса крови вызывает ошибку в расчете нужной дозы инсулина. Неинвазивные глюкометры подходят только для пациентов с диабетом 2-го типа, для которых они разрабатываются.

Существенный недостаток подобных медицинских устройств – относительно высокая стоимость. Технологии бескровного считывания физиологических параметров для определения уровня сахара в сыворотке крови считаются экспериментальными. Многие находятся в стадии клинической апробации.

К недостаткам относятся отсутствие сервисной поддержки и государственной регистрации в России. При выходе из строя устройства отремонтировать его не удастся. Нужно покупать новый прибор. В настоящее время неивазивные устройства считаются не основным средством диагностики, а перспективным направлением.

Как выбрать глюкометр без прокалывания пальца, критерии и советы

Приборы такого предназначения представлены широким ассортиментом моделей. Выбор определяется финансовыми возможностями, личными предпочтениями, необходимыми техническими характеристиками и дополнительными функционалом. При покупке нужно уделить внимание нескольким важным критериям.

Значение имеет имя производителя. Лучше отдавать предпочтение проверенным, надежным и хорошо зарекомендовавшим себя брендам. Их продукция зачастую отличается высоким качеством и долговечностью. Такие устройства не только определяют уровень глюкозы в крови, но и имеют расширенный дополнительный функционал.

Прибор для измерения сахара без прокалывания кожного покрова не нуждается в расходных материалах и регулярном обслуживании в процессе эксплуатации. Здесь важен другой параметр – ремонтопригодность.

Учитывая отсутствие надлежащей сервисной поддержки неинвазивных глюкометров в России, с этим могут возникнуть сложности. Прибор при поломке в большинстве случаев восстановлению не подлежит.

Его придется заменить новым. Еще один важный критерий выбора – удобство и простота применения. Работа большинства моделей автоматизирована. Ручная настройка не требуется. Рекомендуется выбирать устройство только с нужными функциями.

За невостребованные опции приходится доплачивать без перспективы их использования. Желательно выбирать прибор, который определяет уровень глюкозы в крови наиболее предпочтительным и точным способом.

Хороший вариант для регулярной самодиагностики – устройство в виде фитнес-браслета. Его всегда можно носить на руке, контролируя физиологические параметры организма. Такой глюкометр выглядит стильно и не привлекает внимание окружающих.

Инструкция по применению

Точность измерения зависит от того, насколько правильно используется устройство. Нужно соблюдать указанные в инструкции привила, придерживаться установленного алгоритма применения.

Общие принципы использования неинвазивных глюкометров:

1. Диагностика выполняется только на сухих участках кожного покрова.
2. Влага искажает результаты измерений. Сенсоры к влажным пальцам подключать нельзя.
3. Перед тестированием кожу необходимо протереть и высушить.
4. Для диагностики удобнее всего использовать указательный палец. Хотя подойдет любой другой.
5. Нужно обеспечить максимально плотный контакт считывающего сенсора с кожным покровом.
6. Диагностику желательно выполнять ранним утром. Она проводится натощак.

Правила применения устройства во многом зависят от технологии измерения. Перед диагностикой нежелательно чистить зубы и мыть руки с мылом, содержащим щелочь. Активные вещества могут проникнуть системный кровоток и исказить результаты тестирования.

Некоторые приборы, в которых используется технология инфракрасной спектроскопии, подключаются не к пальцу, а к мочке уха. Перед процедурой нужно обеспечить ее чистоту и сухость. Модели, функционирующие по принципу поляризационного метода, используют световые волны, поглощаемые роговицей глаза.

При использовании такого глюкометра нужно максимально расслабиться и исключить воздействие резких оптических раздражителей – яркого света, вспышек и других. Условия окружающей среды сильно влияют на ультразвуковой метод глюкозной диагностики.

Тест нежелательно проводит в помещении повышенной влажности и с химически агрессивными испарениями. Анализ электрической сопротивляемости кожного покрова требует максимального расслабления, стандартной температуры тела и нормального артериального давления.

Обзор лучших неинвазивных глюкометров

Для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа большое значение имеет точность измерений и регулярный контроль состояния организма. Поэтому важен подбор устройства, которое позволит осуществлять постоянный диагностический мониторинг физиологических параметров.

Прибор Омелон А-1

Отечественная разработка, сочетающая функцию измерения уровня сахара в сывороточной фракции крови с опциями автоматического тонометра. Определение концентрации глюкозы реализовано посредством анализа систолического и диастолического артериального давления, частоты пульсовых толчков.

Интегрированный электронный микроконтроллер интерпретирует полученные данные и представляет их в удобном для считывания графическом формате. Он с помощью заложенного алгоритма рассчитывает сосудистый тонус и трансформирует результат в показатель концентрации глюкозы.

Прибор отличается повышенной точностью измерений сахара без необходимости прокалывания кожи и достоверностью тонометрических данных. Тестирование проводится утром натощак.

Устройство рекомендовано к использованию не только пациентам с диабетом 2-го типа, но здоровым людям, которые хотят контролировать содержание глюкозы в крови. Измерение уровня сахара этим устройством желательно проводить утром натощак и повторно через 2 ч после приема пищи.

Из недостатков можно отметить отсутствие памяти и узкий диапазон замеров. Прибор сохраняет только последний результат диагностики и достоверно определяет содержание глюкозы при показателях 2-18 моль/л.

Он не подчитывает среднее значение, поэтому данные имеют относительную точность. Устройство оснащено компрессионной манжетой в виде эластичного браслета, которая обеспечивает удобство его повседневного применения.

Дизайном Омелон А-1 напоминает обычный тонометр. Габариты функционального электронного блока составляют всего 170х102х55 мм. Весит прибор 500 г. Оснащен миниатюрным дисплеем на жидких кристаллах.

Устройство Глюкотрэк

Разработка израильских ученых. Глюкотрэк – серия приборов для бескровного измерения уровня глюкозы. Самая популярная модель DF F. В конструкции биоанализатора реализованы 3 технологии – ультразвуковая, электромагнитная, теплоемкостная.

Подобная подстраховка позволяет исключить погрешность измерений и обеспечивает корректность полученных физиологических данных. Аппарат прошел все стадии клинической апробации, в рамках которой проведены около 6000 тестов, совпавших с результатами лабораторной диагностики.

Глюкотрэк имеет компактные габариты и незначительную массу. Он состоит из электронного блока с интегрированным TFT-дисплеем и ушной клипсы с высокочувствительными считывающими сенсорами.

Прибор заряжается от USB-порта или с помощью комплектного адаптера. Устройство можно синхронизировать с компьютером и смартфоном для сохранения результатов диагностики за продолжительное время.

Одновременно медицинский гаджет доступен для использования 3-м пациентам. Для каждого из них предусмотрен индивидуальный датчик и настроечный профиль.

Правила работы с прибором:

1. Включить глюкометр, нажав на единственную кнопку в нижней части фронтальной панели.
2. Подождать загрузки системы и отображения на дисплее команды на подключение ушной клипсы.
3. Зафиксировать считывающий сенсор на мочке.
4. Дождаться получения и обработки данных.

Продолжительность диагностического мероприятия – 1-3 мин. При подключенном USB-кабеле Глюкотрэк автоматически заряжается после выполнения измерительной процедуры.

Фристайл Либре Флэш

Прибор для измерения сахара без прокалывания представляет собой инновационную систему постоянного мониторинга концентрации глюкозы в сывороточной фракции крови, разработанную инженерами и биохимиками компании Abbot.

Устройство состоит из компактного электронного блока и сенсорного элемента, который имеет длину 5 мм и диаметр 0,35 мм. Он имплантируется в кожный покров и совершенно не ощущается в теле. Для закрепления ридерной канюли предназначается особый инсталляционный механизм с трансдермальной иглой.

Процесс имплантации простой и практически безболезненный. Работа сенсора рассчитана на 14-дневный срок. По его истечении чувствительный элемент нужно заменить.

Преимущества имплантационной мониторинговой системы Freestyle Libre Flesh:

• беспрерывный контроль содержания глюкозы в сыворотке;
• высокоточная заводская калибровка;
• миниатюрные физические габариты;
• удобство повседневного использования;
• работа полностью в автоматическом режиме;
• относительная функциональная долговечность имплантируемого сенсора;
• возможность интеграции со смартфоном после установки соответствующего приложения;
• водостойкость чувствительного элемента, что позволяет принимать ванную или душ, плавать в бассейне либо естественном водоеме;
• низкая погрешность – всего 11,4% при сравнении с лабораторным тестом.

Из недостатков устройства можно отметить отсутствие постоянной связи сенсора с ридером и звукового зуммера при опасно низком или наоборот завышенном содержании глюкозы в крови. Устройству требуется 10-15 мин. для обработки данных и выдачи показателей, что считается существенным минусом.

Для получения физиологической информации требуется поднести ридер к участку кожного покрова с имплантированным сенсором. Прибор автоматически измеряет гликемию с интервалом в 1 мин. Данные сохраняются в памяти на протяжении 3-х месяцев.

Аппарат Глюсенс

Принцип работы бесконтактного измерителя концентрации сахара в крови заключается в фиксации высокочувствительным сенсором кислородных колебаний под воздействием особого фермента на его поверхности.

Тончайший элемент имплантируется в жировую прослойку. Срок службы сенсора составляет 12 месяцев. Он отслеживает кислородный показатель после спровоцированной ферментативной реакции. На ее основании определяется содержание глюкозы в крови.

Цены аппаратов

Самый дешевый из представленных моделей – отечественный Омелон А-1. Его цена составляет 6500-7000 руб. За более точный Глюкотрэк в аптеке или магазине медтехники придется заплатить порядка 7500-9000 руб. При покупке такого устройства нужно учитывать необходимость периодической калибровки и замены клипсового элемента.

Имплантационная система Freestyle Libre Flesh стоит около 22000 руб. за комплект с 4-я датчиками. Использование такого прибора для измерения уровня сахара в крови без прокалывания сопряжено с необходимостью регулярной покупки и замены сенсоров. Глюсенс продают по цене 14000-15000 руб.

Видео о неинвазивных глюкометрах

Правда и ложь о неинвазивном глюкометре Glukowise:

Источник