Меню

Сертификация средств измерений нужна как



Сертификация средств измерений

Чтобы производить, импортировать, реализовывать и использовать средства измерений в России, необходимо, чтобы эти товары были сертифицированы.

Оценка качества является обязательной для указанной продукции – это требование регламентируется законодательно. Оценка качества в осуществляется в системе ГОСТ Р, однако, если речь идет об электронных приборах, то требуется оформлять декларацию по Техническим регламентам ТС. Такой документ действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Все без исключения измерительные средства подлежат обязательной поверке.

Также все измерительные приборы, за исключением бытовых, также должны сопровождаться СУТСИ – свидетельством об утверждении типа средств измерений. Этот документ оформляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования.

Какие документы требуются в определенных случаях?

Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.

Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).

Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.

Добровольная оценка качества

Дополнительно все без исключения предприниматели могут заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Такой документ не заменяет обязательного, но дает массу преимуществ:

  • Выход на новые рынки;
  • Укрепление имиджа и повышение интереса в глазах клиентов;
  • Усиление рыночных позиций;
  • Возможность использовать знаки соответствия в рекламных кампаниях, сопроводительной документации, на упаковке продукции;
  • Прохождение государственных проверок в более простом режиме;
  • Возможность участия в тендерах и конкурсах, прием госзаказов;
  • Повышение эффективности от участия в профильных выставках;
  • Увеличение эффективности рекламных кампаний и т.д.

Какой именно стандарт выбрать для проверки, зависит от предпринимателя – он может выбрать действующий ГОСТ (или несколько стандартов), либо разработать собственные технические условия и провести экспертизу по ним.

Порядок оформления разрешительной документации

Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:

  • Подача заявки в центр «Росстандарт Москва», проведение бесплатной консультации;
  • Подготовка пакета документов (на этом этапе может потребоваться разработка/регистрация технической документации – если вам необходимы технические условия, технологические регламенты и инструкции, можете заказать их у наших специалистов);
  • Лабораторные исследования – для них потребуется отобрать и предоставить образцы продукции, они будут направлены в аттестованную лабораторию, где пройдут экспертную проверку на предмет соответствия установленным требованиям (по факту экспертизы представители лабораторного центра выдадут протоколы, в которых будут отражены все результаты);
  • Анализ состояния производства (и в некоторых случаях – сертификация системы менеджмента) – требуется такая процедура не всегда, а только если инициирована проверку по схеме на серийный выпуск;
  • Выдача разрешения, присвоение ему личного номера и внесение информации в общую базу.

Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»

Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:

  • Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды ТН ВЭД/ОКПД 2;
  • Сведения о заказчике: наименование, реквизиты, устав, учредительную документацию, юридический и фактический адреса;
  • Данные о производстве: страна-изготовитель, наименование фирмы-производителя, адрес;
  • Контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы, инвойс и спецификацию;
  • Документы на производственные помещения (договор аренды/лизинга, свидетельство о собственности);
  • Инвойсы, спецификации;
  • Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляется производство/приема, выпуск товара в обращение (ТУ, СТО, технологические регламенты и инструкции);
  • Заявку, составленную от имени руководителя компании или его уполномоченного лица.

Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.

Читайте также:  Единицы измерения давления обозначе

Сертификат: внешний вид и содержание

Документ составляется на официальном бланке, сведения в него вносятся от имени аккредитованного органа, который частично берет на себя ответственность за представленные сведения. В случае, если речь идет о декларации, ее составляют на стандартном листе А4, данные в нее вносятся от имени заказчика.

Разрешения включают такие сведения:

  • Название товара, коды ОКПД 2/ТН ВЭД (несколько товаров можно объединить в один документ для экономии);
  • Наименование организации-держателя, ИНН и ОГРН, реквизиты;
  • Перечень нормативов, которым соответствуют приборы (регламенты, ГОСТы, ТУ);
  • Номер протоколов пройденных исследований и информация о лабораторном центре;
  • Дата принятия и сроки действия.

Для того чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, а также для заказа сертификата обращайтесь в центр «Росстандарт Москва».

Источник

Сертификация измерительных приборов и оборудования

Как проходит сертификация измерительных приборов? Какие документы необходимо подготовить, чтобы подать заявку на сертификацию измерительного оборудования? Какие схемы применяют в процессе сертификации? Об этом вы узнаете от специалистов компании «ЛенТехСертификация».

Измерительные приборы

Измерительные приборы используют для сравнения определяемых ими величин с общепринятыми единицами измерения. Приборы классифицируют по таким признакам, как:

  • способы и методы измерения;
  • точность определения данных;
  • диапазон измерения.

Измерительные приборы условно разделяют на бытовые и промышленные. Особая группа ― приборы для измерения значений переменного тока.

Какие измерительные приборы подлежат декларированию?

С 1998 года в России проводится обязательная процедура декларирования соответствия качеству и безопасности измерительных приборов, аналогичная сертификации.

Существуют две схемы подтверждения соответствию требованиям технических регламентов:

  • основанные на доказательствах производителя или продавца изделий;
  • основанные на данных, полученных в результате лабораторных испытаний и исследований органа сертификации.

Все измерительные приборы, не вошедшие в перечень обязательной сертификации, подлежат декларированию. Требования к качеству изделий на экспорт содержатся в Директиве 2014/32/EU.

Сертификация приборов измерения

В 2009 году Постановлением Правительства РФ № 982 был принят Список средств измерения, подлежащих обязательной сертификации. Согласно статье 24 ФЗ № 102, принятого в 2015 году, допустимо добровольное проведение сертификации или декларирования приборов на соответствие системе ГОСТ Р.

Добровольная сертификация средств измерений позволяет:

  • повысить доверие отечественных потребителей к продукции;
  • осуществлять поставки на экспорт;
  • участвовать в аукционах и тендерах государственных закупок.

Подтверждение соответствия требованиям к техническим характеристикам приборов осуществляется в системах МЭК, ИСО и МЧС.

Ряду измерительных приборов необходимы два сертификата:

  • на безопасность;
  • на определение типа прибора.

Некоторые приборы допускаются к реализации только после успешного прохождения процедуры сертификации электромагнитной совместимости, после чего они вносятся в Государственный реестр.

Действующие регламенты

Актуальные требования к средствам измерения содержатся в технических регламентах, утвержденных Решением Комиссией ТС № 879 в 2011 году:

Основные этапы декларирования и сертификации измерительного оборудования

Реализация и ввоз на территорию РФ измерительного оборудования осуществляются после его сертификации или декларирования. Для сертификации продукции серийного производства используются схемы: 1Д, 3Д и 6Д. Схемы 2Д и 4Д применимы в отношении ограниченных партий.

Сертификация или декларирование осуществляется в несколько этапов:

  1. подается заявка с комплектом документации;
  2. орган сертификации изучает документы и выбирает схему декларирования;
  3. проводятся лабораторные исследования и испытания образцов изделий;
  4. по результатам анализа данных проверки выдается сертификат;
  5. проводится инспекционный контроль сертифицированного объекта.

Получить бесплатную консультацию

Документы для сертификации

Процедура сертификации или декларации измерительных приборов и оборудования инициируется заявителем, который подает заявление и пакет документов. Заявителю необходимо предоставить:

  • копии регистрационных свидетельств ОГРН и ИНН;
  • техническую документацию на измерительное средство;
  • инструкцию по эксплуатации и схему подключения прибора;
  • акт лабораторных исследований и испытаний;
  • для импортной продукции ― договор на поставку.

В некоторых случаях требуется иной состав документации, который можно уточнить у наших специалистов. Документы предоставляются на русском языке или с приложением нотариально заверенного перевода.

На протяжении многих лет мы успешно оказываем помощь в сертификации измерительных приборов. Наши специалисты расскажут подробнее о всех тонкостях процедуры, помогут подобрать оптимальные схемы сертификации, собрать пакет необходимых документов или просто возьмут все решения на себя. Для этого свяжитесь с нами любым удобным образом — позвоните по указанному телефону, напишите на почту или просто заполните форму обратной связи.

Читайте также:  Уровень электромагнитного поля единица измерения

Источник

Сертификация средств измерений и метрологических услуг в России

Сертификация средств измерений

«Центр Сертификации и Испытаний» имеет аккредитацию в области обеспечения единства измерений и оказывает услуги по проведению испытаний и сертификации средств измерений с последующим получением свидетельства об утверждении их типа. Доверяя процесс получения свидетельства нашей компании, вы экономите бюджет и получаете документ через 2-3 месяца, за счет:

  • проведения испытаний средств измерений в собственной аккредитованной лаборатории «Центра Сертификации и Испытаний»;
  • разработки необходимой документации штатными экспертами компании с большим опытом работы в данном направлении;
  • сопровождения процесса получения свидетельства в Росстандарте.

При обращении в нашу компанию, вам достаточно предоставить минимальный пакет имеющихся документов и образцы средств измерений. Эксперты «Центра Сертификации и Испытаний» самостоятельно:

  • разрабатывают нужные документы и дорабатывают предоставленные, при необходимости;
  • занимаются подбором подходящей программы испытаний;
  • при отсутствии в технической документации описания методики поверки СИ, самостоятельно разрабатывают ее;
  • определяют тип средств измерений и разрабатывают их описание, включающее все необходимые разделы для получения свидетельства;
  • осуществляют подачу протокола тестирования и необходимых документов в Росстандрат для получения свидетельства об утверждении типа.

Сертификация средств измерений с выдачей свидетельства об утверждении типа средств измерений занимает в среднем 2-3 месяца. В этот срок входит рассмотрение протокола тестирования в Росстандарте, срок которого регулируется законодательством, и составляет не более 40 дней.

В каких случаях требуется сертификация средств измерений?

Средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования, в обязательном порядке должны пройти испытания с целью определения и утверждения типа СИ, с последующей выдачей соответствующего свидетельства. Этот документ подтверждает соответствие метрологических характеристик прибора установленным требованиям соответствующих нормативных документов и характеристикам, заявленным производителем.

Благодаря обязательной процедуре метрологической сертификации для СИ, используемых в сфере госрегулирования, достигается единство измерений, что позволяет получать сопоставимые и совместимые результаты измерений. Проведение испытаний с целью определения и утверждения типа СИ является обязательным, как для произведенных в РФ, так и для импортируемых средств измерений. После выдачи свидетельства об утверждении типа, данные СИ заносятся в Госреестр – Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

При серийном производстве выдается свидетельство об утверждении типа средств измерений сроком действия 5 лет. При этом срок действия свидетельства можно продлить еще на 5 лет без проведения повторных испытаний. При выпуске единичного экземпляра СИ выдается свидетельство без срока действия.

Процесс оформления сертификации средств измерений

При подаче заявки на проведение испытаний средств измерений с целью определения и утверждения их типа необходимо также предоставить:

  • образец средства измерений;
  • ТУ и паспорт на прибор (только для СИ отечественного производства);
  • техническую документацию, включая руководство по эксплуатации;
  • комплект разрешительных документов, перечень которых зависит от области применения СИ;
  • ГОСТ Р или декларацию;
  • сертификаты, необходимые для эксплуатации данного оборудования;
  • фотографии, на которых представлен общий план СИ.

При отсутствии каких-либо документов наши эксперты самостоятельно их разрабатывают.

После получения всех документов и необходимой информации, эксперты «Центра Сертификации и Испытаний» подбирают программу испытаний для средства измерений. В большинстве случаев подбирается типовая программа, согласованная с Государственным центром испытаний СИ. При отсутствии типовой программы, наши эксперты разрабатывают перечень мероприятий для проведения испытаний вашего средства измерений, который также утверждается Государственным центром.

Один из ключевых этапов подготовительного процесса для получения свидетельства – разработка описания типа СИ. Описание разрабатывается после проведения испытаний средства измерений и включает в себя следующие данные:

Наш специалист рассчитает стоимость
и сроки получения документа, разработает для
вас персональное предложение

Источник

Сертификация средств измерений

В нашей стране измерительные приборы используются для определения различных физико-химических параметров (например, температуры, давления, расхода и количества, концентрации вещества, уровня жидкости). Все устройства допускаются к эксплуатации после тщательной проверки, которая подтвердит соответствие установленным в РФ требованиям.

Читайте также:  Приборы для измерения параметров микроклимата производственной среды

Сертификация средств измерений — процедура, в ходе которой определяется точность измерений, правильность показателей и отсутствие превышения их величины допустимых погрешностей.

Область применения

Федеральный закон от 26.06.2008г. № 102-ФЗ (ред. от 13.07.2015г.) «Об обеспечении единства измерений» устанавливает сферы государственного регулирования, в которых применяются измерительные приборы:

  1. здравоохранение и ветеринария;
  2. охрана природы;
  3. гражданская оборона;
  4. охрана труда;
  5. производственный контроль;
  6. торговля и расфасовка продукции;
  7. государственные учетные операции;
  8. почтовая связь;
  9. геодезия и картография;
  10. гидрометеорология;
  11. банковские, налоговые и таможенные операции;
  12. оценка соответствия.

Какой документ необходимо оформить?

Технические регламенты устанавливают правила обязательной оценки соответствия приборов, работающих от электрической сети. Таким образом, все электронные средства измерений должны проходить проверку качества согласно требованиям:

  1. ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — для бытовых приборов в форме сертификации;
  2. ТР ТС 010/2011 — для промышленных устройств в форме декларирования.

На медицинское оборудование перед вводом в оборот получают регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларацию ГОСТ Р. РУ является бессрочным документом, декларация действует в течение 3 лет.

Кроме того, потребуется приобрести свидетельство об утверждении типа средств измерений (СУТСИ). Оно выдается предпринимателю сроком на 5 лет, после чего необходимо пройти процедуру пролонгации.

Подробнее о сертификате на измерительные приборы

Документ, оформленный на основании требований ТР ТС, имеет законную силу на всей территории ЕАЭС. Максимальный срок действия составляет 5 лет. Получить его обязаны производители (импортеры) продукции в уполномоченных органах. Сертификат составляется на бланке государственного образца, декларация — на простом белом листе формата А4.

В ходе контрольных мероприятий проверяется качество и безопасность электронного устройства, устойчивость к электромагнитным помехам.

Ответственность предпринимателя

Надзорные органы строго следят за наличием разрешительной документации на оборудование, которое распространяется на российском рынке. Отсутствие обязательного документа является поводом для наложения административных взысканий.

  1. штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
  2. конфискация контрафактных изделий;
  3. закрытие фирмы на срок до 90 суток.

Добровольная сертификация

Получить добровольный сертификат ГОСТ Р можно как на электрические, так и на механические модели приборов. Устройства, имеющие документы о соответствии ГОСТ Р, более востребованы среди покупателей.

Актуальными в данном случае являются следующие стандарты:

  1. ГОСТ Р 8.674-2009 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Общие требования к техническим системам и устройствам с измерительными функциями;
  2. ГОСТ 8.009-84 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Нормируемые метрологические характеристики средств измерений.

Добровольная оценка повышает конкурентоспособность товара и способствует расширению рынка сбыта. Следовательно, увеличивается эффективность и прибыльность бизнеса.

Какие сведения предоставить?

Процедура оценки соответствия заключается в проверке регистрационной и производственной документации предпринимателя и экспертизе самого товара.

Поэтому потребуется предоставить:

  1. заявку на оказание услуги сертификации;
  2. копии ИНН, ОГРН, устава;
  3. нормативно-технические сведения, на основании которых производятся изделия (ГОСТ, СТО, ТУ);
  4. международные разрешения, контракты на поставку (для импорта);
  5. сведения о статусе производственных помещений (аренда, собственность).

Этапы процедуры

При организации работы важна строгая последовательность действий:

  • обработка заявки специалистами центра “Гортест Урал”;
  • идентификация продукции, обсуждение условий оценки соответствия;
  • проведение экспертизы товара, при которой анализируются важные показатели (исправность, безопасность, точность измерений, функциональность);
  • проверка предоставленной предпринимателем документации;
  • оформление сертификата, регистрация в реестре ФСА и выдача клиенту.

Затем производитель (импортер) наносит специальную маркировку на свои изделия, которая включает:

  1. знак обращения “ЕАС” при обязательной оценке или знак соответствия “РСТ” — при добровольной;
  2. тип, модель изделия;
  3. серийный номер;
  4. дата выпуска;
  5. класс точности;
  6. сила тока и напряжение (для электронных товаров).

Стоимость и условия сотрудничества

Центр “Гортест Урал” предлагает выгодные условия по выдаче необходимой документации. В нашем штате трудятся опытные специалисты, которые хорошо знакомы со всеми нюансами подтверждения соответствия. Срок проведения работы — от 3-х рабочих дней.

Информацию о стоимости услуг можно узнать по телефону +7 (343) 311-62-80 или с помощью формы обратной связи. Консультации для вас совершенно бесплатны!

Источник