Меню

Сравнение мэк с гост



О новых критериях аккредитации

Содержание

Итак, новые критерии аккредитации приняты и вступают в силу с января 2021 года (основная часть). Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации (далее КА) и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (согласован Минюстом 16.11.2020).

Я рассмотрю только часть этого документа: критерии аккредитации лабораторий. С одной стороны, их стало меньше, но прямая ссылка на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Политики превращают КА в достаточно объемный документ.

К какому типу относится лаборатория?

Первоочередная задача лаборатории принять решение к каком типу лабораторий она относится. После анализа документа я условно разделил лаборатории на 3 типа: «обязательные», «медицинские» и «обычные». Поясню, «обязательные» — лаборатории, которые проводят испытания в целях обязательного подтверждения соответствия или которым федеральными законами предписывается быть аккредитованными в национальной системе аккредитации. «Медицинские» — лаборатории, которые проводят исследования материалов из организма человека с целью диагностики или лечения и т.д. (п.22 Критериев аккредитации). «Обычные» это оставшиеся лаборатории, которые не могут быть отнесены в первые две группы. Лабораториям будет достаточно сложно принять решение к какому типу относится их лаборатория: «обязательная» или «обычная»? Еще сложнее будет тем лабораториям, которые часть испытаний проводят как «обязательная», а часть как «обычная», для них главный вопрос как правильно применять ограничения по испытателям.

Подробно про требования к разным типам лабораторий можно посмотреть в приведенной блок-схеме. Остановлюсь подробнее на новых особенностях.

Особенности новых требований к разным типам лабораторий

«Обычные», «медицинские» и «обязательные» лаборатории должны соответствовать: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Политике ИЛАК по прослеживаемости результатов, политике ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках, ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», а также иметь систему менеджмента, которая должна включать правила применения знака НСА. Эти требования вступают с 01.01.2021. Других требований к обычным лабораториям нет.

«Медицинские» могут добровольно соответствовать ГОСТ Р ИСО 15189-2015, это требование вступает в силу с 01.01.2022.

«Обязательные» еще делятся на две группы: 1 группа — кто должен быть аккредитован в соответствии с требованиями федеральных законов, 2 группа — те, кто проводит испытания в целях обязательного подтверждения соответствия, а тут в свою очередь делятся еще на несколько категорий в зависимости от того какую продукцию испытывают: испытания железнодорожной продукции, испытания средств связи, испытания оборудования для работы во взрывоопасной среде. Для этих лабораторий существуют отдельные требования. Подробнее смотрите схему.

Для «обязательных» лабораторий, которые аккредитовываются в связи с обязанностью по федеральному законодательству, снижены требования к опыту работы до 1 года, а для тех лабораторий, которые проводят испытания в целях обязательного подтверждения соответствия по закону, опыт снизили до 2 лет. Осталась возможность привлекать к испытаниям лиц, которые не соответствуют требованиям по опыту и образованию при условии работы под контролем, соответствующих лиц и без права подписывать протоколы. Но появилось и новое требование: испытатели должны работать по трудовому договору только в одной лаборатории, также руководство и заместители руководителей лаборатории должны быть трудоустроены по основному месту работы. Это требование вступает в силу 01.07.2021 года, если будет исправлена опечатка в тексте приказа.

Хочется надеяться, что ограничения по трудоустройству для «обязательных» лабораторий принесет больше пользы в борьбе с недобросовестными участниками рынка, чем неудобств для добросовестных лабораторий. На практике руководству лаборатории будет сложно следить за своим персоналом и выяснять, где он еще работает. У руководителя лаборатории нет доступа к базам пенсионного фонда, чтобы отслеживать дополнительные источники дохода.

Ужесточилось требование к владению и пользования ресурсами (помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений): теперь право владения и пользования не может быть менее 1 года. А для государственных и муниципальных учреждений возможны иные способы владения и пользования ресурсами и к ним добавлено вспомогательное оборудование и стандартные образцы.

Появилось требование для лабораторий, проводящих проверку выполнения требований к транспортным средствам: испытания и измерения должны соответствовать ГОСТ 33670-2015.

Какие же сложности возникают перед лабораториями на пути соответствия НД из Критериев аккредитации?

Сложности на пути соответствия НД из Критериев аккредитации

1. Необходимо пересмотреть правила оформления протоколов, в том числе добавить гриф утверждаю и ставить печать юридического лица. Для «обычных» лабораторий мне кажется это излишним, много лет лаборатории обходились подписью начальника лаборатории и штампом лаборатории, а то вообще без него. С учетом того, что печати вот-вот потеряют свою актуальность, то это просто шаг назад.

Читайте также:  Сравнить границы земельного участка

2. Поверка/калибровка. К сожалению, в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в отличии от прошлой версии не проведены параллели между поверкой из российского законодательства и калибровкой из международной практики. По формальному признаку лаборатории, выполнившие поверку своих СИ, т.е. выполнив требования 102-ФЗ не соответствуют требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019. Без комментариев регулятора возможны перегибы со стороны экспертов.

3. Неопределенность/погрешность. Также, как и в прошлом случае в новой версии нет параллели между российским и международным законодательством. В ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 про погрешность нет ни слова. Опять же нужны комментарии регулятора.

4. Метрологическая прослеживаемость (МП). Для ее обеспечения или подтверждения лаборатория должна иметь поверенные/калиброванные с использованием эталонов, СИ, а также стандартные образцы с подтвержденной прослеживаемостью к единицам СИ. Но, к сожалению, далеко не все СО обладают метрологической прослеживаемостью. Бывают ситуации, когда лаборатории приходится использовать СО, внесенные в реестр для выполнения ФЗ 102, но с неподтвержденной МП, а также использовать еще и СО другого статуса с подтвержденной прослеживаемостью, для выполнение 17025. Опять же нужны инструкции регуляторов.

5. Риски и возможности. Лаборатории внедрили работу с рисками, но ничего не написали про возможности, а это частичное выполнение стандарта. В данном случае лаборатории должны быть внимательнее, им необходимо более детально разобраться в требованиях стандарта.

6. Правила принятия решений. Стандарт разрешает лабораториям делать заключение о соответствии, но при этом лаборатория должна иметь прописанное правило принятия решений. И это правило лаборатории часто упрощают, а в данном случае лаборатория может использовать «ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения» или «ИЛАК-G8:09/2019 Руководящие указания по Правилам принятия решений и заявлениям о соответствии».

7. Требования к персоналу. Уполномочивание на определенные функции, мониторинг компетентности персонала, установление требований к компетентности. В новом стандарте жестче требования к управлению персоналом, в результате исполнения которых начальник лаборатории имеет уверенность в компетентности своих исполнителей.

Источник

Сравнение мэк с гост

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Классификация и обозначение по термическим свойствам

Electrical insulation. Thermal evaluation and designation

ОКС 29.035.01
ОКП 34 0000

Дата введения 2012-06-01

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Научно-технический центр сертификации электрооборудования» (НТЦСЭ) «ИСЭП» на основе аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 452 «Безопасность аудио-, видео-, электронной аппаратуры, оборудования информационных технологий и телекоммуникационного оборудования»

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60085:2007* «Электрическая изоляция. Классификация и обозначение по термическим свойствам» (IEC 60085:2007 «Electrical insulation — Thermal evaluation and designation»).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. — Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Международная электротехническая комиссия (МЭК) является всемирной организацией по стандартизации, включающей все национальные комитеты (Национальные комитеты МЭК). Целью МЭК является развитие международного сотрудничества по всем вопросам стандартизации в области электрической и электронной аппаратуры. По указанному и другим видам деятельности МЭК публикует международные стандарты. Их подготовка возлагается на технические комитеты. Любой национальный комитет МЭК, заинтересованный данным вопросом, может участвовать в этой подготовительной работе. Международные, правительственные и неправительственные организации, сотрудничающие с МЭК, также участвуют в подготовительной работе. МЭК тесно сотрудничает с Международной организацией по стандартизации (ИСО) в соответствии с условиями, определенными в соответствующем соглашении между двумя организациями.

Официальные решения или соглашения МЭК по техническим вопросам выражают, насколько это возможно, международное согласованное мнение по значимым вопросам, т.к. каждый технический комитет имеет представителей от всех заинтересованных национальных комитетов.

Читайте также:  Айфон x xs xr сравнить отличия

Выпускаемые документы имеют форму рекомендаций для международного использования, публикуются в виде стандартов, технических отчетов или руководств и принимаются национальными комитетами именно в таком понимании.

В целях содействия международной унификации (единой системе) национальные комитеты МЭК обязуются при разработке национальных и региональных стандартов брать за основу международные стандарты МЭК, насколько это позволяют условия конкретной страны. Любое расхождение между стандартами МЭК и соответствующими национальными или региональными стандартами должно быть ясно обозначено в последних.

МЭК не предусматривает процедур маркировки и не несет ответственности за любое оборудование, заявленное на соответствие одному из стандартов МЭК.

Необходимо обратить внимание на то, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут являться субъектом патентного права. МЭК не несет ответственности за установление любого такого патентного права.

Настоящий международный стандарт подготовлен Техническим комитетом ТК 112 «Классификация и оценка электрических изоляционных материалов и систем».

Настоящее четвертое издание МЭК 60085 аннулирует и заменяет третье издание МЭК 60085, опубликованное в 2004 г. Настоящее издание является техническим пересмотром.

Текст стандарта основан на следующих документах:

FDIS (окончательная редакция проекта международного стандарта)

Отчет о голосовании

Полную информацию о голосовании по утверждению настоящего стандарта можно найти в отчете о голосовании, указанном в таблице.

1 Область применения

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает различия между термическими классами электрических изоляционных систем и материалов. Настоящий стандарт устанавливает критерий для определения термостойкости электрических изоляционных материалов (ЭИМ) или электрических изоляционных систем (ЭИС). Кроме того, настоящий стандарт устанавливает процедуру определения термических классов.

Настоящий стандарт применяется там, где термический фактор является основным.

Примечание — При определении термического класса ЭИМ его применение в ЭИС не учитывают.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты*:
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. — Примечание изготовителя базы данных.

МЭК 60216-1 Электрические изоляционные материалы. Свойства термостойкости. Часть 1. Процедуры старения и оценка результатов испытаний (IEC 60216-1, Electrical insulating materials — Properties of thermal endurance — Part 1: Ageing procedures and evaluation of test results)

МЭК 60216-5 Электрические изоляционные материалы. Свойства термостойкости. Часть 5. Определение сравнительного индекса термостойкости (СТС) изоляционного материала (IEC 60216-5, Electrical insulating materials — Thermal endurance properties — Part 5: Determination of relative thermal endurance index (RTE) of an insulating material)

МЭК 60505 Оценка и проверка электрических изоляционных систем (IEC 60505, Evaluation and qualification of electrical insulation systems)

МЭК 61857 (все части) Электрические изоляционные системы. Процедуры термической оценки [IEC 61857 (all parts), Electrical insulation systems — Procedures for thermal evaluation]

МЭК 61858 Электрические изоляционные системы. Термическая оценка изменения установленной электрической изоляционной системы (ЭИС) проволочных обмоток (IEC 61858, Electrical insulation systems — Thermal evaluation of modifications to an established wire-wound EIS)

Примечание — Для ссылок на стандарты, год издания которых указан, необходимо использовать только это издание ссылочного нормативного документа. Для ссылок на стандарты, год издания которых не указан, необходимо использовать самое последнее издание ссылочного нормативного документа, включая любые изменения.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по МЭК 60505, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 электрический изоляционный материал; ЭИМ [electrical insulating material (EIM)]: Твердый или текучий материал с ничтожно малым электрическим сопротивлением или простая комбинация таких материалов, используемые для разделения проводящих частей с различными электрическими потенциалами в электротехнических устройствах.

Примечания

1 Простой комбинацией может быть комбинация ЭИМ, соединенных вместе в процессе изготовления, например, гибкий материал, состоящий из слоя бумаги, ламинированной полиэтилентерефталатовой пленкой.

2 Для испытательных целей электроды могут быть приложены к материалу образцов без данной комбинации, которая формально представляет собой ЭИС.

3.2 электрическая изоляционная система; ЭИС [electrical insulation system (EIS)]: Изоляционная конструкция, включающая в себя один или более ЭИМ вместе с соответствующими проводящими частями, работающими в электротехническом устройстве.

3.3 вероятный ЭИМ (candidate EIM): ЭИМ, рассматриваемый для определения его предполагаемой термостойкости.

3.4 эталонный ЭИМ (reference EIM): Материал с известной термостойкостью, предпочтительно определенной из опыта эксплуатации, который используют для сравнительных испытаний с вероятным ЭИМ.

3.5 вероятная ЭИС (candidate EIS): ЭИС, рассматриваемая для определения ее эксплуатационной термической стойкости.

3.6 эталонная ЭИС (reference EIS): Установленная ЭИС, определенная на основе известного документально подтвержденного опыта эксплуатации или известных данных оценки функционального сравнения.

3.7 граничный индекс термостойкости ЭИМ; ГТС ЭИМ [EIM assessed thermal endurance index (EIM ATE)]: Температура, °С, до которой эталонный ЭИМ имеет достаточный эксплуатационный опыт при заданных условиях.

Читайте также:  Какая площадь луны по сравнению с землей

3.8 сравнительный индекс термостойкости ЭИМ; СТС ЭИМ [EIM relative thermal endurance index (EIM RTE)]: Температура, °С, при которой заканчивается расчетное время вероятного ЭИМ, соответствующее расчетному времени эталонного ЭИМ при температуре, равной его ГТС ЭИМ.

3.9 граничный индекс термостойкости ЭИС; ГТС ЭИС [EIS assessed thermal endurance index (EIS ATE)]: Температура, °С, эталонной ЭИС, полученная в результате опыта эксплуатации или по известным данным оценки функционального сравнения.

3.10 сравнительный индекс термостойкости ЭИС; СТС ЭИС [EIS relative thermal endurance index (EIS RTE)]: Значение температуры, °С, вероятной ЭИС, которое соответствует ГТС ЭИС эталонной ЭИС, при условии что обе ЭИС при проведении сравнительных испытаний подвергались одинаковому старению и процедурам диагностики.

3.11 термический класс (thermal class): Обозначение, которое соответствует максимальной температуре, °С, рекомендованной для продолжительного использования.

Примечания

1 Воздействие на ЭИС рабочих температур, превышающих значения, определенные для ее термического класса, может привести к сокращению ее предполагаемого срока службы.

2 ЭИМ с различными индексами термостойкости (ГТС/СТС по МЭК 60216-5) могут быть объединены в составе ЭИС, термический класс которой может быть выше или ниже максимальной температуры, рекомендованной для продолжительного использования любого отдельного компонента в соответствии с требованиями МЭК 60505.

4 Общий анализ взаимосвязи между ЭИМ и ЭИС

Описание электротехнического изделия конкретного термического класса не должно означать и подразумевать того, что класс термостойкости каждого ЭИМ, используемый в его конструкции, имеет тот же класс термостойкости.

Термический класс ЭИС не должен обязательно соответствовать термостойкости отдельного ЭИМ, входящего в него. В ЭИС защитная характеристика одного из используемых в ней ЭИМ может улучшить характеристики другого ЭИМ, допуская тем самым его использование в ЭИС, термический класс которого выше его собственной термостойкости. С другой стороны, проблемы несовместимости между ЭИМ могут снизить соответствующий термический класс системы ниже термостойкости ЭИМ. Поэтому по термическому классу ЭИС невозможно установить термостойкость ЭИМ, входящего в ее состав.

4.1 Максимальная температура использования

В настоящем стандарте числовое обозначение термических классов представляет собой значение максимальной температуры, рекомендованной для ЭИС при работе в нормальных условиях, как определено техническим комитетом.

Технические комитеты определяют условия работы, при которых максимальная температура устройства может варьироваться в зависимости от термического класса ЭИС. Такие ситуации могут встречаться в случаях, если предусмотрен сокращенный или продленный срок службы, или особые условия работы.

4.2 Другие воздействующие факторы

Кроме термических факторов на способность ЭИС выполнять свои функции влияет много других факторов, таких, например, как электрические и механические напряжения, вибрация, вредная окружающая среда или химикаты, влага, грязь и излучение. Все эти факторы должны быть учтены при проектировании отдельных электротехнических устройств. Дальнейшие указания по данным аспектам можно найти в МЭК 60505.

4.3 Термическая оценка ЭИМ

Изоляционные материалы и их простые комбинации должны соответствовать требованиям МЭК 60216-1. Их оценку проводят в соответствии с требованиями МЭК 60216-5, учитывая при этом предполагаемые рабочие условия.

4.4 Термическая оценка ЭИС

Опыт показывает, что при нормальных условиях эксплуатации достаточный экономически выгодный срок службы имеют многие электротехнические устройства, такие, например, как вращающиеся машины, трансформаторы и т.д., спроектированные и изготовленные в соответствии с требованиями стандартов, базирующихся на термической оценке ЭИС.

Процедуры испытаний по термической оценке ЭИС проводят в соответствии с требованиями МЭК 60505. Специальные процедуры испытаний для ЭИС, предназначенных для использования в низковольтных устройствах, приведены в МЭК 61857 и МЭК 61858.

5 Термические классы

Так как температура в электротехнических устройствах часто является основным фактором старения, влияющим на ЭИМ в ЭИС, то определенные в настоящем стандарте основные термические классы являются полезными и в этом качестве имеют международное признание. Если для ЭИС указан термический класс, то он представляет собой максимальную рекомендованную температуру продолжительного использования, °С, для этой комбинации ЭИМ.

Термические классы присваивают ЭИС на основании опыта эксплуатации или результатов функциональных испытаний, проведенных в соответствии с процедурами, приведенными в 4.4. Термические классы присвоенные ЭИС, основываются на требованиях ГТС ЭИС или СТС ЭИС.

Несмотря на то, что термический класс может быть присвоен ЭИМ на основании опыта эксплуатации или результатов испытаний по 4.3, это автоматически не означает, что этот класс ЭИМ пригоден для использования в ЭИС того же класса, или что термический класс ЭИС, в которой он является составной частью, соответствует классу самого ЭИМ.

Обозначения термических классов приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Распределение термических классов

Термический класс или температура, °С

Источник