Меню

Точность измерения глюкометра акку чек актив



Какая погрешность глюкометра акку чек актив

Какая погрешность у глюкометров?

Для лечения суставов наши читатели успешно используют DiabeNot. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Домашние глюкометры — приборы для самоконтроля больных диабетом, проверяющие сахар в крови. Чтобы правильно пользоваться ими, стоит учитывать погрешность глюкометра относительно лабораторных анализов. Неточность в показаниях могут замедлить эффективное лечение или вовсе привести к нежеланным последствиям. Поэтому при работе с этими обманчиво простыми устройствами нужно помнить о некоторых нюансах.

Мировые стандарты

Хотя домашние измерители не считаются высокоточными, каждая модель должна пройти сертификацию в соответствии с мировыми стандартами ISO. По последним нормам 2016 года, погрешность в 95% случаев должна находиться в пределах 15% от клинических данных при уровнях глюкозы от 5,6 ммоль/л. Именно такой интервал считается безопасным для больных диабетом. Часто указывается норма разницы в 20%, однако она уже неактуальна и считается завышенной.

Вернуться к оглавлению

Погрешности у разных глюкометрах

После покупки нового глюкометра, возможна разница в показаниях со старым. Однако не стоит сравнивать домашние приборы, даже если они одного и того же производителя, ведь их точность определяет масса нюансов. Самыми точными являются электрохимические устройства — последние модели «Джонсон&Джонсон», Bayer Contour. Они работают с плазмой крови и определяют величину тока при реакции материала с веществами на тест-полоске. На результат измерений влияет меньше факторов, в отличие от фотометрических глюкометров. К ним относится «Акку-Чек Актив», определяющий изменение окраски крови на тест-полоске.

Тест-полоска также влияет на работу приборов. Каждая модель глюкометра правильно работает только с совместимой тест-полоской. Перед анализом нужно проверять ее чистоту и срок годности. В случае проблем с тест-полоской, на экране глюкометра могут появиться надписи Hi или Lo. Если после замены полосок прибор выдает один из этих результатов, нужно обратиться к врачу для пересдачи крови и заменить прибор.

При стрессе показания прибора могут дать погрешность.

Другие причины погрешности:

  • рацион диабетика;
  • неподготовленный участок кожи, где берется кровь;
  • физическая нагрузка, стресс, выделение адреналина;
  • температура и влажность окружающей среды.

Еще важно знать, какие единицы измерения использует глюкометр. Хотя современные приборы имеют функцию выбора, много устройств для рынка Европы и СНГ проводят анализ в миллимолях на литр (ммоль/л), а американские и израильские — в миллиграммах на децилитр (мг/дл). Поэтому стоит убедиться, что замер проводится в привычной системе.

Испортить точность измерений может и человеческий фактор: многократное повторение процедуры ослабляет внимание к мелочам, которые влияют на результат.

Вернуться к оглавлению

Почему при самоконтроле результаты отличаются от лабораторных?

Другое дело, когда глюкометр для домашнего использования показывает результат сильно отличающийся от клинического. Причина может быть в том, что у измерителей разная калибровка. Фотометрические устройства, использующие цельную кровь, все еще популярны, тогда как в клиниках измеряют сахар в плазме. Откалиброванный под плазму глюкометр завышает показания на 10—12%. Для сопоставления результатов используется специальная таблица. Чтобы получить данные в показателях по цельной крови, нужно разделить полученную цифру при анализе плазмы на коэффициент сравнения — 1,12.

Чтобы результат анализов был точным, нужно для обоих вариантов брать образец крови из одного прокола.

Чтобы получить максимально точные данные для сравнения, кровь необходимо брать одновременно и из одного прокола. Разница в 5—10 минут недопустима, ведь даже за такое время уровень сахара может сильно измениться. Также недопустимо длительное хранение материала в клинике перед исследованием: анализ должно пройти в течение получаса после взятия материала. Если кровь «задержится» хотя бы на час, уровень глюкозы упадет.

Вернуться к оглавлению

Как проверить глюкометр?

Если самочувствие испортилось, а показания в пределах нормы, глюкометр легко можно проверить на неисправность. Для этого в комплекте с устройством часто продается совместимый с ним контрольный раствор. Порядок проверки указан в инструкции прибора. Глюкометр должен показать результат, совпадающий с данными на флаконе. В случае неисправности нужно обратиться в сервисный центр. От исправности глюкометра зависит здоровье и жизнь больного, а его измерениям можно доверять, только когда устройство работает правильно.

Как проверить точность показаний глюкометра? Таблицы и нормы

Нормы сахара в крови были установлены ещё в середине ХХ века благодаря сравнительным анализам крови у здоровых и больных людей.

В современной медицине контролю содержания глюкозы в крови у диабетиков не уделяется достаточно внимания.

Глюкоза крови при сахарном диабете всегда будет выше, чем у здоровых людей. Но если подобрать сбалансированное питание, можно существенно снизить этот показатель, приблизив его к норме.

Нормы сахара

  • Перед едой утром (ммоль/л): 3,9-5,0 для здоровых и 5,0-7,2 для диабетиков.
  • Через 1-2 часа после пищи: до 5,5 для здоровых и до 10,0 для диабетиков.
  • Гликированный гемоглобин, %: 4,6-5,4 для здоровых и до 6,5-7 для диабетиков.

При отсутствии проблем со здоровьем сахар крови находится в пределах 3,9-5,3 ммоль/л. Натощак и непосредственно после приема пищи эта норма составляет 4,2-4,6 ммоль/л.

При чрезмерном употреблении еды, насыщенной быстрыми углеводами, глюкоза у здорового человека может повыситься до 6,7-6,9 ммоль/л. Выше она поднимается лишь в редких случаях.

Узнать больше об общих нормах глюкозы крови у детей и взрослых можно здесь.

Каким должен быть уровень сахара в крови после еды, рассказано в этой статье.

Читайте также:  Измерь мою температуру головы

Показания глюкометра при сахарном диабете

Современные глюкометры отличаются от своих прародителей прежде всего тем, что они калиброваны не по цельной крови, а по её плазме. Это существенным образом влияет на показания прибора и в некоторых случаях приводит к неадекватной оценке полученных значений.

Калибровка по плазме

Калибровка по цельной крови

Точность в сравнении с лабораторными методами приближена к результату, полученному путем лабораторного исследования менее точная Показатели уровня глюкозы в норме ( ммоль/л): натощак после еды от 5,6 до 7,2 не более 8,96 от 5 до 6,5 не более 7,8 Соответствие показаний приборов (ммоль/л) 1 0,89 1,5 1,34 2 1,79 2,5 2,23 3 2,68 3,5 3,12 4 3,57 4,5 4,02 5 4,46 5,5 4,91 6 5,35 6,5 5,8 7 6,25 7,5 6,7 8 7,14 8,5 7,59 9 8

Если глюкометр откалиброван по плазме, то его показатели на 10-12% будут выше, чем у приборов, откалиброванных по цельной капиллярной крови. Поэтому более высокие показания в данном случае будут рассматриваться как нормальные.

Точность глюкометров

Точность измерения у глюкометра может варьировать в любом случае – это зависит от прибора.

Добиться минимальной погрешности показаний прибора можно, соблюдая простые правила:

  • Любому глюкометру нужна периодическая проверка точности в специальной лаборатории (в Москве она находится по адресу ул. Москворечье, 1).
  • Согласно международному стандарту точность глюкометра проверяется контрольными измерениями. При этом 9 из 10 показаний не должны отличаться друг от друга более чем на 20% (в случае, если уровень глюкозы составляет 4,2 ммоль/л и более) и не более чем на 0,82 ммоль/л (если эталонный показатель сахара составляет менее 4,2).
  • Перед забором крови на анализ необходимо тщательно вымыть и вытереть руки, не используя при этом спирт и влажные салфетки – посторонние вещества на коже могут исказить полученные результаты.
  • Чтобы разогреть пальцы и улучшить к ним приток крови, необходимо сделать их легкий массаж.
  • Прокол нужно делать с достаточной силой, чтобы кровь выступала легко. При этом первая капля не анализируется: в ней большое содержание межклеточной жидкости и результат будет не достоверен.
  • Кровь по полоске размазывать нельзя.
Рекомендации для больных

Диабетикам необходимо постоянно самостоятельно следить за уровнем сахара. Следует удерживать его в пределах 5,5-6,0 ммоль/л утром натощак и непосредственно после еды. Для этого следует придерживаться низкоуглеводной диеты, основы которой приведены здесь.

  • Хронические осложнения развиваются, если уровень глюкозы длительное время превышает 6,0 ммоль/л. Чем он ниже, тем выше шансы диабетика жить полноценной жизнью без осложнений.
  • С 24 на 28 неделю беременности рекомендуется пройти тест на толерантность к глюкозе, чтобы исключить риск развития гестационного диабета.
  • Следует помнить, что норма сахара в крови одинакова для всех людей, вне зависимости от пола и возраста.
  • После 40 лет рекомендуется сдавать анализ на гликированный гемоглобин раз в 3 года.

Помните, придерживаясь специальной диеты, можно свести к минимуму риск осложнений на сердечно-сосудистую систему, зрение, почки.

Источник

Какие факторы влияют на точность измерения глюкометром?

Чем же обусловлены 15% погрешности и почему регулирующие органы не ужесточат свои требования к производителям? Журнал Diabetes Science and Technology провели подробное исследование всех факторов, которые влияют на точность глюкометра. Ознакомится с материалом можно по ссылке.

Несколько лет назад Международная организация по стандартизации (ISO) совместно с международными регулирующими органами, поставщиками медицинских услуг и производителями устройств во многих странах установила стандарт для оценки точности измерителей глюкозы в крови. Стандарт называется ISO 15197 и требует минимальной точности. Девяносто пять процентов всех измеренных значений должны находиться в пределах

  • 20% значений глюкозы выше 4,1 ммоль/л
  • 15 мг значения глюкозы ниже 75 4,1 ммоль/л

Неточность систем мониторинга глюкозы связана с четырьмя источниками:

  • факторы по самим тест-полоскам (размер лунки, плотность покрытия ферментом и т.п.)
  • физические факторы (напр. условия хранения)
  • факторы пациента (например. подготовка к замеру, забор крови из альтернативных мест, дозаборы крови)
  • фармакологические факторы (прием специфических препаратов, например чаи при ОРВИ с парацетамолом)

Уязвимость и плотность ферментов

Уязвимость фермента связана с несколькими факторами среды, которые могут привести к противоречиям при проверке уровня сахара в крови. Некоторые из них вы контролируете, другие нет.

Например, когда завод-изготовитель создается тест-полоску, реактивный фермент распыляется на внутреннюю частт тест-полоски, а затем добавляются другие детали. Когда ваша кровь наносится на полоску, она вступает в реакцию с этим ферментом, что является ключевой частью процесса получения результата уровня сахара в крови. Если материал тест-полоски не был полностью покрыт энзимным спреем, это может повлиять на точность ваших результатов.

Другие переменные среды включают в себя такие вещи, как хранение полосок, условия, которые они выдерживают при транспортировке, находятся ли они в чрезвычайно жарком и влажном месте по сравнению с требованиями хранения и т.д.

Несмотря на то, что производители тест-полосок обычно строго контролируют условия хранения своего продукта, они не могут проконтролировать эти детали, как только продукт поступит в продажу и появится у вас или в аптеке.

Капиллярная кровь против венозной крови

Глюкоза в ваших капиллярах не идентична крови в венах. Хотя, согласно исследованиям, они очень близки, они редко бывают одинаковыми.

Читайте также:  Компенсационный метод измерения напряжения постоянного тока

Небольшое исследование показало, что существует небольшая, но значительная разница между уровнем глюкозы в капиллярной и венозной крови.

— В исследовании средняя лабораторная глюкоза составила 7,075 ммоль / л.

— Среднее содержание глюкозы в капиллярной крови составило 7,66 ммоль / л (среднее различие по сравнению со средним лабораторным уровнем глюкозы 0,58 ммоль / л; доверительный интервал 95% — от 0,3 до 0,9).

— Среднее значение глюкозы в крови, полученной из вен, составило 7,99 ммоль / л (среднее различие по сравнению со средним лабораторным уровнем глюкозы 0,91 ммоль / л; 95% ДИ от 0,6 до 1,2).

Источник

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

  • Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
  • Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
  • Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
  • Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

  • Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
  • Нестерильном ланцете, который используют многократно;
  • Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
  • Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
  • Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
  • Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Читайте также:  Как измерить размер дивана для покупки чехла

Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

  1. В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
  2. Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
  3. В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
  4. Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
  5. Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

  • Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
  • Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
  • Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
  • Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
  • Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
  • Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
  • Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
  • Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
  • Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Основания для проверки глюкометра

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Какие марки глюкометров – самые точные?

Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:

  • BIONIME Rightest GM 550 – в устройстве нет ничего лишнего, но отсутствие дополнительных функций не помешало ему стать лидером по точности.
  • One Touch Ultra Easy – портативный аппарат массой всего 35 г предельно точен и удобен в эксплуатации, особенно в дороге. Забор крови (в том числе и из альтернативных зон) проводится с помощью специальной насадки. Гарантия от производителя – бессрочная.
  • Акку-Чек Актив – надежность этого прибора подтверждена его многолетней популярностью, а его доступность позволяет любому убедиться в его качестве. Результат на дисплее появляется через 5 секунд, при необходимости на ту же полоску можно добавлять порцию крови, если ее объем недостаточен. Память на 350 результатов, есть возможность подсчета средних значений за неделю или месяц.
  • Акку-Чек Перформа Нано – многофункциональное устройство оснащено инфракрасным портом для беспроводного подключения к компьютеру. Напоминалка с будильником помогут контролировать периодичность анализа. При критических показателях подается звуковой сигнал. Тест-полоски не требуют кодирования и сами втягивают каплю крови.
  • True Result Twist – точность глюкометра позволяет использовать его при любой форме и на любой стадии развития диабета, требует для анализа совсем немного крови.
  • Contour TS (Bayer) – немецкое устройство разработано с применением новейших технологий, обеспечивших ему максимальную точность и долговечность, а доступная цена и скорость обработки результатов прибавляют ему популярности.


Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Источник