Меню

Управление оборудованием для мониторинга измерений



Полезная информация

Выполнение ГОСТ ISO 9001 (ИСО 9001), пункт 7.6. «Управление оборудованием для мониторинга и измерений» (Часть 1)

ГОСТ ISO 9001-2011

Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям (7.2.1).

1. Организация должна определить (в описаниях процессов, СТП, документированных процедурах, технологических инструкциях, операционных картах и т. д.) все необходимые виды мониторинга и измерений, которые необходимо осуществлять организации для предоставления свидетельств соответствия продукции/услуги установленным требованиям.

2. Для всех установленных видов мониторинга и измерений должны быть определены соответствующие устройства. Устройство может давать качественные (основанные на характерном признаке) или количественные результаты.

3. Для всех видов измерений должна быть установлена необходимая точность измерений. Соответственно, устройства для проведения измерений должны обладать метрологическими характеристиками, позволяющими добиться необходимой точности.

4. Должны быть определены и обеспечены необходимые методики проведения измерения. Управление методиками должно осуществляться в соответствии с требованиями п. 4.2.3 настоящего документа.

Примечание.

1. К измерениям, которые применяются в организации для предоставления свидетельств соответствия продукции/услуги установленным требованиям, могут относиться измерения, необходимые для:

  • подтверждения (официального) соответствия продукции/услуги в ходе её производства (при проведении входного контроля, пооперационного контроля, приемочного контроля), контроля соответствия хода технологических процессов производства установленным требованиям (контроль параметров технологических процессов, например, температуры, давления, продолжительности операций и т. д.);
  • мониторинга показателей продукции/услуги на промежуточных стадиях (глубина, при рытье траншеи; химический состав металла, в ходе плавки; угол изгиба, при гнутье отводов и т.д.);
  • контроля результатов проектирования и разработки (с помощью альтернативных компьютерных программ, таблиц, справочников и т. д.).

2. К устройствам для мониторинга и измерений можно отнести, например: аварийную мигающую лампу, индикатор включения/выключения электроэнергии, «проходной/непроходной» калибр, индикатор низкого уровня топлива; термический карандаш, нивелир, теодолит, толщиномер, программные средства, справочные таблицы, эталоны измерений, стандартные образцы и т.д.).

3. Для организаций, продукцией которых являются результаты измерений и/или мониторинга (контроль качества, диагностика и др.), требования п. 7.6 стандарта не применимы и могут быть исключены из области применения СМК организации. В таких случаях организация должна обеспечивать наличие подходящего измерительного оборудования и его пригодность в соответствии с требованиями п. 6.3 стандарта. В том случае, если в документах СМК определено, что управление устройствами для мониторинга и измерений осуществляется в рамках требований п. 7.6 стандарта, аудитор должен проверять выполнение требований данного пункта стандарта.

ГОСТ ISO 9001-2011

Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним.

1. Организация должна разработать, документально оформить (в виде карты процесса, регламента процесса, стандарта предприятия и т. п.) процесс/процессы, для обеспечения того, что мониторинг и измерения проводятся таким способом, который согласуется с требованиями к мониторингу и измерениям. Регламентация и управление процессом/процессами должно соответствовать требованиям п. 4.1 настоящего документа.

2. Аудитор должен убедиться, что установленные в описании процесса механизмы (существующие в практике организации), а также имеющееся измерительное оборудование позволяют выполнить все требуемые технологией производства измерения в полном объеме, с заданной периодичностью и точностью в соответствии с установленными методиками в необходимые сроки.

Примечание.

Целесообразно, чтобы в описании процесса были установлены (в т. ч. путем ссылок на другие документы):

-виды измерений (с указанием необходимой точности их результатов), необходимые для предоставления свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;

— необходимые устройства для измерения с соответствующими метрологическими характеристиками;

— соответствующие методики измерений;

— механизм определения необходимых устройств для измерения при подготовке к реализации нового проекта (производства нового вида продукции, строительства нового объекта и т. д.) или внесения изменений в существующую технологию или конструкцию (например, посредством проведения метрологической экспертизы производственно-технологической документации) и их обеспечения;

— механизм обеспечения наличия необходимых средств измерений и методик измерения в местах их применения;

— виды измерений, результаты которых должны иметь законную силу (служить официальной гарантией того, что продукция/услуга соответствует установленным к ней требованиям) и соответствующие средства измерения, требующие обязательной поверки/калибровки;

— механизм обеспечения проведения своевременной поверки/калибровки средств измерения и соответствующей идентификации;

Читайте также:  Можно ли измерить страх

— механизм обеспечения надлежащей эксплуатации средств измерений, своевременного технического обслуживания и хранения (например, периодические инспекционные проверки);

— механизм оценки и документального оформления приемлемости результатов сделанных ранее измерений, если обнаружится, что средства измерения не соответствует требованиям, а также меры, которые должны быть приняты по отношению к такому оборудованию и измеренной с его помощью продукции/услуги.

Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:

В организации должны быть определены средства измерений (измерительное оборудование), которые применяются для официального подтверждения соответствия выпускаемой продукции/услуг. К ним относятся все средства, которые применяются при проведении входного, пооперационного и приемочного контроля, результаты которого (либо констатация соответствия) фиксируются документально, а также средства измерений, используемые для контроля технологических параметров по ходу их реализации.

Реализация данного пункта стандарта входит в состав услуг: «Разработка системы менеджмента качества (СМК) по ИСО 9001», «Внедрение системы менеджмента качества (СМК) по ИСО 9001», оказываемых Специализированным консалтинговым центром «Систус Консалт».

Источник

quality .eup.ru

Вероятно, самый старый в рунете сайт о менеджменте качества

Качество — это в действительности способ руководства организацией. (Каору Исикава)

Об управлении устройствами для мониторинга и измерений

  • Исупова Светлана Алексеевна — главный специалист Центра сертификации МИСиС, аттестованный инспектор по надзору за государственными стандартами и обеспечению единства измерений, эксперт-аудитор Двиарегистра МАК;
  • Микава Жанна Михайловна — доцент кафедры сертификации и аналитического контроля МИСиС, кандидат технических наук, менеджер по качеству, эксперт по сертификации систем качества Системы сертификации ГОСТ Р и Системы сертификации СовАсК

Для того чтобы убедить потребителя и изготовителя в достоверности информации о качестве продукции, работ или услуг, необходимо иметь объективные методы оценки качества. В современном мире все шире используются количественные методы оценки, основанные на точных измерениях. Все большую роль играют измерения в производстве. Сами технологические процессы сейчас в значительной мере состоят из измерительных операций, удельный вес которых, по мере автоматизации производства, все более возрастает. Без точных измерений невозможно обеспечить высокое качество изготовляемой продукции. Ведь качество любого изделия зависит от многих факторов, и, в том числе, от качества исходного сырья, материалов и полуфабрикатов. Для контроля качества как исходных материалов, так и готовой продукции в настоящее время требуется самая разнообразная, часто очень сложная измерительная техника. В большинстве случаев точные измерения — неотъемлемая часть не только процессов производства и контроля качества продукции, но и процессов, используемых при проведении работ, предоставлении и оказании услуг, а также научных исследований и экспериментов.

Не случайно, управление устройствами для мониторинга и измерений является одним из требований к системе менеджмента качества (СМК), установленным в международном стандарте ИСО 9001:2000 (введен в России как ГОСТ Р ИСО 9001-2001). Что же это такое — ? Проще говоря, это уже знакомое и, самое главное, понятное нам по предыдущей версии стандартов ИСО серии 9000 (1994 г.) контрольное, измерительное и испытательное оборудование, включая программное обеспечение для него. А управление таким оборудованием, т. е. устройствами для мониторинга и измерений, — не что иное, как метрологическое обеспечение измерений при производстве и контроле качества продукции, работ, услуг (далее — продукции).

Метрологическое обеспечение подразумевает обеспечение единства измерений, требуемой точности измерений, достоверности и воспроизводимости результатов испытаний, измерений и контроля качества продукции.

Для проверки выполнения требований п. 7.6 МС ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) при аудите (как внутреннем, так и внешнем) рекомендуем перечень вопросов, приведенных в табл. 1.


п.п.
№ п.п. Требования по управлению устройствами для мониторинга и измерений (п. 7.6 МС ИСО 9001:2000) Вопросы для аудита
1 Организация должна установить параметры продукции, которые подвергаются контролю и измерениям для подтверждения соответствия продукции заданным требованиям Каким образом в организации устанавливаются параметры, подвергаемые контролю и измерениям для подтверждения соответствия продукции заданным требованиям?
2 Организация должна назначить контрольное и измерительное оборудование, обеспечивающее достоверные результаты контроля и измерений Каким образом назначается контрольное и измерительное оборудование, чтобы обеспечить достоверные результаты контроля и измерений?
3 Организация должна разработать процессы контроля и измерений с правильным выбором средств измерений и контроля каждого необходимого параметра, чтобы удостовериться, что контроль и измерения осуществляются способом, обеспечивающим заданную точность Разработала ли организация процессы, чтобы удостовериться в том, что контроль и измерения осуществляются способом, обеспечивающим заданную точность?
4 Измерительное оборудование должно быть поверено или калибровано перед допуском к применению и периодически в процессе применения через установленные промежутки времени. Записи результатов поверки (калибровки) должны поддерживаться в рабочем состоянии Проводится ли поверка (калибровка) измерительного оборудования перед допуском к применению и периодически в процессе применения через установленные промежутки времени? Каким образом оформляются и peгистрируются результаты поверки (калибровки)?
5 При поверке (калибровке) измерительного оборудования должны применяться эталоны. передающие размеры единиц в сравнении с национальными или международными эталонами единиц величии Проводится ли поверка (калибровка) измерительного оборудования по эталонам, передающим размер[>| единиц в сравнении с национальными или международными эталонами?
6 Измерительное оборудование должно быть идентифицировано с целью установления статуса поверки иди калибровки Осуществляется ли идентификация измерительного оборудования с целью установления статуса поверки или калибровки?
7 Измерительное оборудование должно подвергаться регулировке (юстировке), техническому обслуживанию и ремонту по мере необходимости Осуществляется ли регулировка (юстировка), техническое обслуживание и ремонт измерительного оборудования по мере необходимости?
8 Измерительное оборудование должно быть защищено от повреждений и ухудшения состояния в процессе применения, технического обслуживания и хранения Защищено ли измерительное оборудование от повреждений и ухудшения состояния в процессе ею применения, технического обслуживания, а также хранения?
9 Измерительное оборудование должно быть защищено от несанкционированных регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерений Защищено ли измерительное оборудование от несанкционированных регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерений?
10 Если обнаружено, что измерительное оборудование не соответствует установленным требованиям, организация должна оценить результаты предыдущих измерений и принять соответствующие действия в отношении измерительного оборудования и продукции, проконтролированной несоответствующим оборудованием Какие действия предпринимаются в отношении измерительного оборудования, а также в отношении продукции, если обнаружится, что контроль продукции произведен непригодным или с истекшим сроком поверки (калибровки)оборудованием?
11 Если при контроле и измерениях установленных параметров продукции используются компьютерные программы, то способность их применяться по назначению должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно по мере необходимости Если при контроле и измерениях установленных параметров продукции используются компьютерные программы, то каким образом подтверждается их способность применяться по назначению до начала их применения и периодически в процессе применения?

Хотелось бы обратить внимание на то, что при реализации требований МС ИСО 9001:2000 необходимо соблюдать требования, установленные в российском законодательстве (российских законах и нормативных документах, принятых в соответствии с ними). В ГОСТ Р ИСО 9001-2001 записано, что требования п. 7.6 . С учетом этого и в развитие вопросов табл. 1 предлагаем вашему вниманию положения для контроля правильности организации работ по метрологическому обеспечению, приведенные в табл. 2.

Реализация требований по управлению устройствами для мониторинга и измерений (п. 7.6 МС ИСО 9001:2000) с учетом российского законодательства Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» (закон) и/или нормативный документ Порядковый номер по Перечню
1 2 3
1. Метрологическая служба как самостоятельное структурное подразделение предприятия (организации) Закон 3
2. Положение о метрологической службе предприятия (организации), включающее организационную структуру, согласованное с территориальным органом Госстандарта России — Центром стандартизации, метрологии и сертификации (ЦСМ) ПР 50.732-93 4
3. Должностные инструкции (перечень трудовых обязанностей) работников метрологической службы (главного метролога, начальника лаборатории или бюро, инженеров, контролеров, слесарей по ремонту измерительного оборудования) МС ИСО 9001:2000
(ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
1
2
4. Фонд нормативных документов (НД) но метрологическому обеспечению. Распоряжение об ответственном за актуализацию фонда НД в метрологической службе МС ИСО 9001:2000
(ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
1
2
5. Приказ (распоряжение) об ответственных за состояние контрольного и измерительного оборудования по предприятию (организации) и в подразделениях МС ИСО 10012-1:1992 5
6. Положение об ответственных за состояние контрольного и измерительного оборудования МС ИСО 9001:2000
(ГОСТР ИСО 9001-2001)
1
2
7. Перечень всех средств измерений (СИ) МС ИСО 9001:2000
(ГОСТР ИСО 9001-2001)
1
2
8. Перечень СИ, подлежащих государственному метрологическому надзору и контролю ПР 50.2.006-94 6
9. Графики поверки СИ. согласованные с территориальным ЦСМ МС ИСО 9001:2000
(ГОСТР ИСО 9001-2001),
ПР 50.2.006-94
1
2
6
10. Приказ об организации проведения калибровки СИ или аккредитация метрологической службы на право калибровки СИ ПР 50.2.016-94 7
11. Графики калибровки СИ МС ИСО 9001:2000
(ГОСТ Р ИСО 9001-2001),
ПР 50.2.016-94
1
2
7
12. Графики контроля (аттестации) предельных средств контроля (калибров, контрольных приборов и т. д.) МС ИСО 9001:2000
(ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
2
13. Обоснование межповерочных и межкалибровочных интервалов СИ МС ИСО 10012-1:1992,
ПР 50.2.006-94
5
6
14. Перечень испытательного оборудования специального назначения, подлежащего аттестации в соответствии с ГОСТ Р 8.568-97 МС ИСО 9001:2000
(ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
ГОСТ Р 8.568-97
1
1
2
8
15. Графики аттестации испытательного оборудования МС ИСО 9001:2000
(ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
ГОСТ Р 8.568-97
1
2
8
16. Перечень применяемых стандартных образцов состава веществ и материалов. Наличие оформленных на них паспортов по ГОСТ Р 8.315-97 ГОСТ Р 8.315-97 9
17. Правильность хранения и применения эталонов (при их наличии) для поверки и калибровки СИ МС ИСО 9001:2000
(ГОСТР ИСО 9001-2001)
1
2
18. Организация поверки и калибровки СИ в органах Госстандарта России (или других организациях и предприятиях):
наличие договора;
наличие специального транспорта для доставки СИ
ПР 50.2.006-94,
ПР 50.2.016-94
6
7
19. Организация ремонта СИ:
проводится силами своего предприятия:
проводится в сторонних организациях (каких, имеют ли они лицензию на проведение ремонта СИ);
наличие специального транспорта для доставки СИ
ПР 50.2.005-94 10
20. Перечень всех применяемых методик выполнения измерений (МВИ).
Кем аттестованы, наличие свидетельств аттестации МВИ
ГОСТ Р 8.563-96 11
21. Список обученных специалистов в области метрологического обеспечения (инженеры-метрологи, поверители СИ, слесари по ремонту СИ, контролеры измерительных приборов и специального инструмента). Когда и где обучались? Закон,
МС ИСО 9001:2000
(ГОСТ Р ИСО 9001-2001),
ПР 50.2.012-94
3
1
2
12
22. Проведение внутреннего метрологического надзора (проверки состояния средств измерений, контроля и испытаний) с оформлением актов проверок в подразделениях предприятия (организации) ПР 50.732-93,
МИ 2304-94
4
13
23. Проведение метрологической экспертизы нормативной и технической документации (МЭ). Наличие приказа о проведении МЭ с персональной ответственностью специалистов ПР 50.732-93,
МИ 2267-2000
4
14

Эти положения применимы для предприятий и организаций различных отраслей экономики, поскольку базируются на требованиях правовых и нормативных документов, имеющих универсальный характер.

К сожалению, как показывает опыт работы, на предприятиях и в организациях, приступающих к разработке СМ К, метрологическому обеспечению не придается серьезного значения. Очень низок уровень метрологической культуры производства. Говоря словами сотрудников одного из таких предприятий, .

Одной из причин такого состояния дел является непонимание высшим руководством роли и места главного метролога в структуре предприятия (организации), а зачастую и отсутствие такой должности. Другая — недостаточная квалификация персонала, занимающегося этими вопросами.

Необходимый шаг — обучение сотрудников, которые смогут организовать работу по метрологическому обеспечению как составной части работ по созданию и подготовке к сертификации, а также по поддержанию в рабочем состоянии и совершенствованию системы менеджмента качества предприятия или организации.

В заключение хотелось бы подчеркнуть, что грамотно организованные работы по метрологическому обеспечению позволяют защитить не только потребителя (клиента), но и предприятия и организации от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений при производстве и контроле качества продукции, работ, услуг.

Перечень правовых и нормативных документов

  1. МС ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования.
  2. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.
  3. Закон РФ от 27.04.93 № 4871-1.
  4. ПР 50.732-93. ГСИ. Типовое положение о метрологической службе государственных органов управления Российской Федерации и юридических лиц.
  5. МС ИСО 10012-1:1992. Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования. Часть I. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.
  6. ПР 50.2.006-94. ГСИ. Порядок проведения поверки средств измерений с Изменением № 1 от 15.01.01.
  7. ПР 50.2.016-94. ГСИ. Российская система калибровки. Требования к выполнению калибровочных работ.
  8. ГОСТ Р 8.568-97. ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.
  9. ГОСТ 8.315-97. ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения.
  10. ПР 50.2.005-94. ГСИ. Порядок лицензирования деятельности по изготовлению, ремонту, продаже и прокату средств измерений.
  11. ГОСТ Р 8.563-96. ГСИ. Методики выполнения измерений.
  12. ПР 50.2.012-94. ГСИ. Порядок аттестации поверителей средств измерений.
  13. МИ 2304-94. ГСИ. Метрологический контроль и надзор, осуществляемые метрологическими службами юридических лиц.
  14. МИ 2267-2000. ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Метрологическая экспертиза технической документации.

Источник